96孔板热封效果确认方法

虹飞儿 · 发表于 2020-7-4 17:07:16

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各位老师好，现有个产品使用96孔PCR试剂板作为内包材盛装PCR试剂。包装是就有个特殊工序，要使用铝膜对96PCR试剂板进行热封，请问各位老师们有什么好的方法对热封效果进行确认吗？我目前查到的标准有YY T 1432-2016，这个标准只适合软包装材料。

129129129 · 发表于 2020-7-4 20:32:32

可以参考药品包装中密封性的检测方法

药白2021 · 发表于 2020-7-5 16:19:14

你热封效果的体现是什么？是外观？还是密封性？如果是密封性，就要根据指南或国标进行试验。建议可以参照GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法或USP1207以及GMP无菌指南的第十一章（p253）.

胜利者 · 发表于 2020-7-6 10:45:12

是否可以参照片剂、胶囊的泡罩热封？或者超声焊接？如果不耐热，还得增加快速冷却。