YBH标准的药品收入药典2020版，标准要如何执行？

汪天雄

原药品执行的是YBH标准，现收入到药典2020年版中，其性状、贮藏条件等存在差异，药品检测及药品标签要执行哪个标准？

lantian132

双标最难玩了，YBH化药试行标准，和2020的药典标准，检验质量标准上因为你申报注册时候，有批文，批文有要求的，你化药的标准还不能随便违背。
而药典国标，你也不能随便违背，因为销售出去，人家抽检就根据这个来，不一样，你就麻烦了。
存储条件你可以走评估，然后选一个，这个问题只要你有稳定性考察的数据做说明，人家不会太较真。
标签肯定是按照标签的法规走，标签上估计你纠结的是写哪一个标准吧，可以都标注上，但最好还是能不写就不写，如果必须有，就写药典的。
你最主要的问题在性状上面，咨询一下药监吧，这个问题不好回答

歪说歪有李

参考上一版的药典实施通告，可以结合执行，检验项目和贮存等执行最严格标准。

来自安卓APP客户端

13675208275

标准要求进行比对，按严格的要求执行。 执行标准可写原标准及中国药典。

吴坤六

标准济严原则

歪说歪有李

见药典实施公告，或者我的16问。