【中科圣杰杯】新版药典之我见-人参西洋参标准中存在的矛盾

至信质量部黄

《中国药典》2020版已经出版，中药饮片行业对新版药典的意见也是层出不穷，对于药典中部分药材的标准存在的缺陷，笔者进行了整理，供同行朋友参考。

五加科参类药材在《中国药典》2020版中收载的品种有人参、西洋参、珠子参、竹节参、人参叶、三七等品种。笔者针对人参、西洋参的标准中存在的矛盾，整理如下：

一、   药材标准中描述的特征，在饮片中消失，并且在炮制加工工艺里，没有任何体现，造成药材标准和饮片标准的不统一，也将造成在监管过程中存在风险，这是属于标准漏洞，将给不法分子或者投机分子以空洞可钻。详细列表如下：

品种名称	药材标准	饮片标准	标准矛盾之处
人参	主根呈纺锤形或圆柱形，长3~15cm， 直径1~2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2~3 条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。	本品呈圆形或类圆形薄片。外表皮灰黄色。切面淡黄白色或类白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射性裂隙。体轻，质脆。香气特异，味微苦、甘。	须根的特征在药材加工成饮片的过程中消失了，炮制工艺中并未体现去除须根的操作。商品中人参主根和人参须有独立的商品流通，建议标准进行单类专项描述。

二、         药材采收加工的规定和药材标准中性状描述存在矛盾之处。

品种名称	采收规定	药材标准	标准矛盾之处
西洋参	本品为五加科植物西洋参 Panax quinquefolium L. 的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。	本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3〜12cm，直径0.8~2cmo 表面浅黄褐色或黄白色， 可见横向环纹和线    形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根，多已折断。	根包括主根、支根和须根，西洋参的各部位的根已经形成独立的商品进行流通，但采收加工未提及，药材性状也未分类描述。那么实际应用时就会存在很大的操作难度，西洋参的支根须根是可用还是不可用？

不严谨的标准，在标准实施中造成的困扰是非常大的，历版药典一直未更正人参、西洋参的标准问题，势必将导致标准在实施过程中存在执行难、监管难的问题，以上浅薄之见敬请同行批评指正！

yuanzhi780617

这种规定给药厂留下了操作空间，处方中用的是西洋参。实际投料均为西洋参侧根和须根，发票信息西洋参

王兴来

yuanzhi780617 发表于 2020-6-28 13:56
这种规定给药厂留下了操作空间，处方中用的是西洋参。实际投料均为西洋参侧根和须根，发票信息西洋参

你这揭别人老底啊

王兴来

感谢总结

machupicchu

虽然你的意见，我不完全认同，但是佩服。不同制剂需求不同，对这个标准的理解不同。