传递窗两侧压差监测的目的是什么？

东北以东 · 发表于 2020-6-22 10:02:13

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最近看到论坛里的讨论，还有微信群讨论，
包括GMP指南，还有一些国标，
都要求传递窗两侧安装压差表，进行压差监测，
那么压差监测的目的和意义是什么？

传递窗只有两种操作方式
一是只开一个门，另一个门是关闭的，两个区域还是隔离状态，这时两侧压差是否合格，对传递窗开门操作有影响吗？
二是特殊情况，两侧门同时打开，一般设备有互锁设置，只有特殊操作才能打开，因此不常使用，但就算两侧门同时打开，两侧区域的压差归零，和压差监测更没有关系啊
还有一种是不开门，那就更没必要看两个区域的压差了，和一面墙是一样的

而鼠洞和开孔（灌装联动线）加压差监测，是因为两个区域空气是相通的，必须保证一个房间对另一个房间的气流正确

所以请问大家，传递窗两侧压差监测的目的是什么？

57600661 · 发表于 2020-9-2 09:45:16

主要风险点可能在门的密封上吧，特别当一侧门打开后，传递窗两侧仅一门相隔，而门的密封是密封条，这个密封肯定达不到绝对密封，这个可能就需要评估或验证，风险有多大，会不会造成污染，如果把传递窗和一个缓冲间相比较，缓冲间的密封性不如传递窗，但缓冲间两侧通常都有净化保护，缓冲间本身也有不间断送风保护和压力梯度，这两点是传递窗没有的。
换一个角度，大多数人喜欢经验谈，保险论，反正加一个肯定没错，避免麻烦，JCY多数判定也是随心情，只要你拿不出数据张口闭口风险大不合规（这种我见的多了）

yuansoul · 发表于 2020-6-22 10:20:11

心理安慰俗称慰安显示

wuzi123456 · 发表于 2020-6-22 10:54:00

无解，就应为有个洞在那

Q空闲自若 · 发表于 2020-6-22 10:58:22

为什么要安装传递窗，两个不同级别的区域环境要求时不一样的，来回传递物品是怕低级别的环境污染高级别的环境。什么时候都要说传递窗只开一个门，两个门是没有同时打开过的。

东北以东 · 发表于 2020-6-22 11:05:08

Q空闲自若发表于 2020-6-22 10:58
为什么要安装传递窗，两个不同级别的区域环境要求时不一样的，来回传递物品是怕低级别的环境污染高级别的环 ...

保证低级别不污染高级别，是需要对物品进行净化或消毒灭菌处理的
而且压差合格或者不合格，只要两侧环境级别还能保持，也不会造成污染
因为像你说的，只开一个门，风是吹不过来的

东北以东 · 发表于 2020-6-22 11:05:10

Q空闲自若发表于 2020-6-22 10:58
为什么要安装传递窗，两个不同级别的区域环境要求时不一样的，来回传递物品是怕低级别的环境污染高级别的环 ...

保证低级别不污染高级别，是需要对物品进行净化或消毒灭菌处理的
而且压差合格或者不合格，只要两侧环境级别还能保持，也不会造成污染
因为像你说的，只开一个门，风是吹不过来的

东北以东 · 发表于 2020-6-22 11:05:12

Q空闲自若发表于 2020-6-22 10:58
为什么要安装传递窗，两个不同级别的区域环境要求时不一样的，来回传递物品是怕低级别的环境污染高级别的环 ...

保证低级别不污染高级别，是需要对物品进行净化或消毒灭菌处理的
而且压差合格或者不合格，只要两侧环境级别还能保持，也不会造成污染
因为像你说的，只开一个门，风是吹不过来的

jixia · 发表于 2020-6-22 12:30:40

是挺费解的，安装压差表到底是为了什么

wgx1979 · 发表于 2020-6-22 13:28:57

可以不安

孙宁12 · 发表于 2020-6-23 10:16:37

传递窗跟气锁间一样，加压差计就是看压差对不对。比跑到两个门口去看两块表，然后心算，来得快一点。

agandaidai · 发表于 2020-6-23 13:48:22

GMP要求洁净区比非洁净区压差高，此处安压差计，可以起到监测洁净区内外压差作用，和传递窗没有直接关系。这个地方是安装压差计的上选之地，人来物往，随时可瞧！

东北以东 · 发表于 2020-6-23 14:04:57

agandaidai 发表于 2020-6-23 13:48
GMP要求洁净区比非洁净区压差高，此处安压差计，可以起到监测洁净区内外压差作用，和传递窗没有直接关系。 ...

我觉得靠谱

好吧那就这样吧 · 发表于 2020-6-23 14:35:21

东北以东发表于 2020-6-22 11:05
保证低级别不污染高级别，是需要对物品进行净化或消毒灭菌处理的
而且压差合格或者不合格，只要两侧环境 ...

还需要考虑门的密封性

番茄炒西红柿 · 发表于 2020-8-31 17:20:41

1，为了证明两个过滤器是否正常运行，过滤器正常的话压差就正常，如果过滤器坏了，压差也就异常了。
2，过滤器堵塞，要更换。

57600661 · 发表于 2020-9-1 11:48:40

东北以东发表于 2020-6-22 11:05
保证低级别不污染高级别，是需要对物品进行净化或消毒灭菌处理的
而且压差合格或者不合格，只要两侧环境 ...

谁说风吹不过来，是不是凭感觉，把你的证据和数据拿出来

好吧那就这样吧 · 发表于 2020-9-2 08:13:26

东北以东发表于 2020-6-22 11:05
保证低级别不污染高级别，是需要对物品进行净化或消毒灭菌处理的
而且压差合格或者不合格，只要两侧环境 ...

只是把门打开了，必然存在低级别污染高级别的风险，毕竟他们不同级别微生物控制标准不一样

东北以东 · 发表于 2020-9-2 08:50:27

57600661 发表于 2020-9-1 11:48
谁说风吹不过来，是不是凭感觉，把你的证据和数据拿出来

确实凭感觉，也没有证据
不过传递窗是四边密封，比门的漏风要小很多，一般生产区域，门的泄露我们都不要数据，传递窗这点泄露我认为意义不大

东北以东 · 发表于 2020-9-2 08:53:25

好吧那就这样吧发表于 2020-9-2 08:13
只是把门打开了，必然存在低级别污染高级别的风险，毕竟他们不同级别微生物控制标准不一样

有自净功能的传递窗，一般级别要高于两侧的，否则就违反GMP，穿过低级别区域了。所以一般只能两侧房间污染传递窗，传递窗很少污染两侧房间的

浦发精英喙公主 · 发表于 2020-9-2 08:55:30

不是完全密闭的。要知道洁净区对外界保持相对正压。

[空调系统] 传递窗两侧压差监测的目的是什么？

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