微生物限度方法适用性试验

845052704 · 发表于 2020-6-21 08:57:02

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微生物限度方法验证一定要用三批样品或是做三次独立试验吗

歪说歪有李 · 发表于 2020-6-21 20:25:13

做一批也不是不可以，看你干什么。酒话。

Min_02 · 发表于 2020-7-14 22:56:46

歪把子发表于 2020-6-21 20:25
做一批也不是不可以，看你干什么。酒话。

你好，我想问一下如果2015版的非无菌药品微生物限度与2020版一样的话。还需要做方法学验证吗

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-14 23:51:14

Min_02 发表于 2020-7-14 22:56
你好，我想问一下如果2015版的非无菌药品微生物限度与2020版一样的话。还需要做方法学验证吗

按上一版药典的回复的态度，应该需要。请以药典会培训或者答疑为准。

Min_02 · 发表于 2020-7-15 06:59:01

歪把子发表于 2020-7-14 23:51
按上一版药典的回复的态度，应该需要。请以药典会培训或者答疑为准。

好的，谢谢

[检验及监测] 微生物限度方法适用性试验