20120925金牌GMP文件编写小组记录

刘逸小小 · 发表于 2012-9-25 22:24:52

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参加人员:旁听-SUNF QA组长-毒手药王旁听-867323093 验证-小米0 QM-南山月照人 QC-luowei QC-文文 182303783(我这没显示是谁) QC-绿茶 QC-花雨伞旁听-云烟生产-红叶香山物料组长-lttz 生产组长-赞恩验证组长-Andy 旁听-jnkyangyang QC-咕咕 QA-开开生产&草头香 QC-巴西木验证-夏云 QC-jjb2005 旁听-开心陪你工程设备石头968 QA-mary QA-下辈不搞药生产-爱伦菲菲生产-大呆子验证-晴空 QC-Helen 旁听-刘逸小小 （共31人：冒泡或参加讨论的）

留下：橘子candy yongge qc 心雨 jackyan QC-名书屋

请假人员：七秒记忆 summersail_kiss@qq.com 玮婉冰鉴百里奚上善 wcxywsnow

Irisxin al770901 rfk7087 雄鸡中华骏捷（共12人）

主持人：毒手药王

会议内容

1.各组文件进度

各组组长汇报

各组文件应在中秋节前完成第一稿

3.文件的总目录的进度

由绿茶负责，在金牌版块的QA子版块进行讨论。请大家积极参加支持。

4.文件编制中遇到的问题。主要应在论坛中讨论。

每周每个小组发1个审核好的文件在金牌版块进行讨论，发动论坛网友的力量一起来。

5.讨论文件的下一步工作讨论已论坛为主，QQ群为辅
具体：

一、文件在论坛的发布形式。

1. 统一采用PDF格式
2.文件上添加水印蒲公英制药论坛www.ouryao.com 红色斜体
二、文件的计划

1.10月1日前

文件形成初稿

2.11月1日前

审核部分文件，主要是各组的管理规程

文件总目录，质量手册定稿。

3.2013年1月1日前

完成大部分文件的审核定稿。

三、各小组文件完成情况

1.物料：物料文件完成10个还有20个

2.验证：已完成9个，还有6个待完成

3.生产：生产文件中的管理类SOP还有30个没有完成，其中有一半有人领但还没完成。其他操作类SOP比较多，具体已经贴在论坛里。

4.QC: QC小组SMP文件完成了12个SOPC小组SMP文件完成了12个

四、金牌小组人员管理

*为了金牌文件的进度和质量决定移除部分不请假，领文件不写的人员

小组招聘：（初定：各小组7-8主力，7-8名协助）

1.物料组：招聘组员（目前只有组长）

2.QC小组招聘条件：熟悉QC西药注射剂和中药片剂检验，能编写QC文件

五、自由讨论：

1. 先确定文件目录

2. 文件目录按照GMP章节定文件目录（*按照章节为主、部门为辅、文件体系分类）
*设备组文件没人写（石头968提出&目前？）

*请安排各部门目录最后的讨论时间

*文件架构

小结：

1.每组开会前请先讨论目录

2.目录按绿茶http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=61349&extra=page%3D1的来：一章一章的整理，大家在论坛上审核

3.QA最后汇总

毒手药王寄语：“ 现在金牌文件做到现在这个样子，我感到压力很大，

能不能坚持做下去，能做到什么样子。关键在于大家的支持。

大家可能很忙，上网的时间也不固定。而文件又需要随时和大家沟通。可能在QQ群的的组织方式虽然有一些优点，但并不很适合写文件。我们应该发挥论坛版块的特点，在文件的讨论和审核的时间上对大家来讲不用很固定。有问题在论坛上讨论，可以扩大参与面。”

希望大家积极参加，这也是造福大家的事情，并且“以后金牌文件的下一步工作讨论已论坛为主，QQ群为辅”这样平台更加广阔、更加开放啦，适合全员参与哦！！！！！！！！！！！！

刘逸小小 · 发表于 2012-9-25 22:31:35

写的有点仓促，也是第一次总结，有不足的，大家多议见，有不对落下的内容帮忙改正，金牌GMP文件感谢有您参与！！！！

咕咕 · 发表于 2012-9-25 22:32:53

楼主辛苦
我领的文还差一个没写.

刘逸小小 · 发表于 2012-9-25 22:38:04

咕咕发表于 2012-9-25 22:32
楼主辛苦
我领的文还差一个没写.

谢谢咕咕版主啦，你也辛苦拉，这么晚，我先睡咯，晚安！！！！！

freeren1215 · 发表于 2012-9-25 22:52:44

现在一上网都习惯进论坛看看，上瘾了

在这里学了很多东西，辛苦大家了。本来也想领点文件写一下，怕水平不够，现在新版的还在学。
只能回帖顶一下，加油

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-25 23:42:06

大家可以在这里继续讨论。

sh12yy · 发表于 2012-9-26 06:08:30

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

刘逸小小 · 发表于 2012-9-26 07:18:15

freeren1215 发表于 2012-9-25 22:52
现在一上网都习惯进论坛看看，上瘾了
在这里学了很多东西，辛苦大家了。本来也想领点文件写一下，怕水平 ...

万事开头难，表怕啊，领点写呗，正好在招人，这也是锻炼提升自己的机会哦，亲╭(╯3╰)╮

freeren1215 · 发表于 2012-9-26 08:07:26

刘逸小小发表于 2012-9-26 07:18
万事开头难，表怕啊，领点写呗，正好在招人，这也是锻炼提升自己的机会哦，亲╭(╯3╰)╮

本来想旁听一下开会的，刚加了QQ群，可昨天开会前被T了，悲

刘逸小小 · 发表于 2012-9-26 08:14:10

freeren1215 发表于 2012-9-26 08:07
本来想旁听一下开会的，刚加了QQ群，可昨天开会前被T了，悲

因为你没有跟帖请假，没有领文件，领了文件也没写、或反馈自己的意见，开会也没冒泡，也没说过话，或者积极参与问题讨论。。。。。因为现在还有很多文件没有人领，或没弄好大家心急，望见谅，上面有招聘的看自己擅长和适合的，领文可以再报名啊，希望理解，都挺不容易的

freeren1215 · 发表于 2012-9-26 08:39:42

了解，谢谢楼主

freeren1215 · 发表于 2012-9-26 08:48:26

QC小组招聘条件：熟悉QC西药注射剂和中药片剂检验，能编写QC文件

中药胶囊剂的可以吗？

雄鸡 · 发表于 2012-9-26 09:08:14

谢谢楼主，辛苦了。

开心陪你 · 发表于 2012-9-26 09:17:40

纯支持一下

钱小七 · 发表于 2012-9-26 09:33:17

非常感谢！

星辰成夜 · 发表于 2012-9-26 09:55:32

新手，只能大大的支持

wwwooo2100 · 发表于 2012-9-26 10:37:22

纯支持！非常好！

戴坚 · 发表于 2012-9-26 10:52:37

要没做完或认为做的不太好的可找我

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-9-27 09:16:41

纯支持一下

wskatie · 发表于 2012-9-27 10:17:28

真是非常谢谢！有你们这些热心的人！

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-9-26 06:08:30 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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