生产记录审核放行单

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                                 生产记录审核放行单
品    名                批    号        
规    格                剂    型        
批    量                生产车间        
审核项目及标准        结果
生产部审核        生产指令及主配方        起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求        是□/否□
                生产配方是否与工艺规程相符        是□/否□
        生产用物料        生产所使用的物料有合格证        是□/否□
                投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常        是□/否□
        批生产记录        记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名        是□/否□
                生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证等均符合要求        是□/否□
                中间产品有检验报告或QA确认，结果符合内控标准        是□/否□
        包装及记录        所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确        是□/否□
                记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名        是□/否□
        物料平衡        物料平衡计算公式正确        是□/否□
                各工序物料平衡结果符合标准        是□/否□
        结论        
符合规定□              不符合规定□

审核人：                日  期：     年   月   日

备注：

wadyc

好象简单了点　　　　　　

yongge

还不错，做成表格就好了

dgx_123

还应该有工艺是否经过验证、偏差是否调查清楚放行

酢浆草

参考，谢谢分享

静夜思雨

参考一下。

xingqr

参考一下。

beiwei5du

1、这个是按照部门来确定审核范围和职责的；是否可以再贴出质量部审核的相关范围和职责呢？？？同时是否有相关的批检验记录或者产品放行审核表呢？？？
2、对于有微生物限度或无菌要求的药品，是否有包含纯化水、空气净化系统的数据审核？
3、收率的审核
质量部是否还需要进行相关的偏差、OOS、变更审核？？？

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非常感谢分享