物料 原辅料 产品 原料相互关系

冯树

物料指原料、辅料和包装材料等（例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。）
原辅料指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如生产商、经销商等。（物料不包括试剂？）（以上来着GMP原文）


个人理解（以下）
物料=原料+辅料+包材； 原辅料=原料+辅料；原料=原料+辅料（原料药生产中）；那原料=原辅料。好乱！
试剂归于辅料？
我是做生物药的。望指点！

愿心想事成

你说的试剂是生产的原料，还是单纯作为辅助作用例如活性炭作为吸附作用，不作为生产里面成分的，产品加工时附属材料.叫辅料。

海棠满枝

支持新人贴

冯树

愿心想事成 发表于 2020-6-19 13:30
你说的试剂是生产的原料，还是单纯作为辅助作用例如活性炭作为吸附作用，不作为生产里面成分的，产品加工时 ...

我们是做生物制品的，不会用到活性炭。我们会用其他试剂，它作为试剂，为生产工序提供一个稳定的pH环境，下一步工序之后，此试剂就不会存在，只是附属。当然有的试剂，它会带入产品中，成为产品的一部分

修己-奇正

供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如生产商、经销商等。个人想法：这里面的试剂是指QC这边用的吧，用于生产的试剂归于物料

海棠满枝

路过，支持一下新人贴

njuxzm

原料就是原料，不是辅料。试剂属于辅料

冯树

修己-奇正 发表于 2020-6-19 14:52
供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如生产商、经销商等。个人想法：这里面的试剂是指QC这边 ...

“这里面的试剂是指QC这边用的吧”，有可能。

冯树

njuxzm 发表于 2020-6-19 15:12
原料就是原料，不是辅料。试剂属于辅料

比如修饰剂，就不把它当试剂，直接是原料

Jibaoqing

根据用途区分，如果是最后产品中的一部分，就属于辅料，如果过程中使用，最终制剂中不存在（）需要证明其已被去除（不能检出或低于检测限）），则属于原料