菁菁早报20200619 |生肉别用水龙头直接冲/ FDA警告武田制药：质量部门需授权和资源

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年6月19日 星期五

1.北京进入防疫战时状态
6月18日，北京召开新冠肺炎疫情防控第124场发布会。会上，北京市委宣传部副部长徐和建表示，北京又一次进入疫情防控战时状态。

2.专家：北京的疫情控制住了
18日下午北京市召开第125场疫情防控新闻发布会，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示：第一个非常明确的告诉大家，北京的疫情已经控制住了，……大部分在几天以前就出现发病症状，从感染到发病还有一段时间，高峰是发生在6月13日。

3. 世卫组织：新冠疫苗可能于年底前研发成功
6月18日，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，至少有200个新冠疫苗正在研发，约10个疫苗已进入人体试验阶段，其中的三个很快将进入三期临床试验，包括来自中国的疫苗，中国有几个候选疫苗，临床一期和二期试验结果显示出希望。

4. 国家卫健委：生肉别用水龙头直接冲！
国家卫健委发布了《低风险地区夏季重点地区重点单位重点场所新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南》，其中增加了食品消费者、食品从业人员等人群的防护要求，特别提出食品消费者在处理生的肉、禽、水产品等之后，要使用肥皂和流动水洗手至少20秒。不要在水龙头下直接冲洗生的肉制品，防止溅洒污染。

5. 药典委公布334个药用辅料品种监护人
为确保相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理，245个为各省市药检所；43个为中检院；22个中国药科大学；6个沈阳药科大学；18个为其它机构。

6印度宣布，原料药单干
新德里：据《ThePrint》，莫迪政府很可能会宣布其生产关联激励（PLI）计划(Production Linked Incentive Scheme)的最终指南，该计划旨在促进活性药物成分(原料药, API)的国内生产。政府在三月批准了PLI计划，以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。.

7.FDA警告武田制药：质量部门需要授权和资源
6月16日，美国FDA官网公布警告信，给予对象是日本制药商武田制药（Takeda Pharmaceutical）。FDA还希望武田提供“全面评估和补救计划”，以确保其QU拥有有效行使职能的授权和资源，以及“描述了高层管理人员如何支持质量保证和可靠的运营”。

8. 上海医药：抗癫痫药醋酸艾司利卡西平片获得美国FDA暂时批准
上海医药公告，该公司下属控股子公司上海上药中西制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，醋酸艾司利卡西平片200mg、400mg、600mg及800mg的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得暂时批准。

9. 病诊断相关分组付费国家试点
6月18日，按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排，为落实试点工作“三步走”目标，指导各地规范DRG分组工作，国家药监局印发《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)》

10. 亚盛医药新药在中国完成首例患者给药
6月17日，亚盛医药宣布，公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的II期临床研究已经。

每日一笑

博尔顿新书爆料：蓬佩奥在背后嘲笑特朗普

前美国国家安全顾问博尔顿的新书《白宫回忆录》要于6月23日出版了，美国总统特朗普急了，因为这本书爆了特朗普太多“猛料”。 博尔顿描绘的特朗普缺乏对一些常识性问题的基本认知，时常发表虚假言论，甚至有时还脏话连篇。表面上看似忠心耿耿的国务卿蓬佩奥，实际上也曾在背后嘲笑过特朗普。

【微语】Youth means limitless possibilities. 年轻就是无限的可能。

飞凌大圣

以后不能随便洗澡了，要洗澡的话需要国家卫健委发文才可以实施

一世英名

Youth means limitless possibilities. 年轻就是无限的可能。

一世英名

谢谢分享

雨舟

谢谢分享。

njuxzm

谢谢分享。

gmy0061

感谢咨询分享

况子先森

疫情再次加级啊！！

人重道远

Youth means limitless possibilities. 年轻就是无限的可能

杨荣珍

感谢分享！

wgx1979

谢谢分享。

朝歌

又要到周末了开心

请叫我秃顶小老

感谢分享。

伊娃瓦力

飞凌大圣 发表于 2020-6-19 07:31
以后不能随便洗澡了，要洗澡的话需要国家卫健委发文才可以实施

你那不叫生肉，叫生猪

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感谢分享！美好的一天从菁菁早报开始！

杨荣珍

5. 药典委公布334个药用辅料品种监护人
为确保相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理，245个为各省市药检所；43个为中检院；22个中国药科大学；6个沈阳药科大学；18个为其它机构
监护人都做什么？？

杨荣珍

杨荣珍 发表于 2020-6-19 08:57
5. 药典委公布334个药用辅料品种监护人
为确保相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准 ...

关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知
时间: 2020-06-17 10:26:17
各有关单位：

在各相关方的共同努力下，2020年版《中国药典》已正式颁布。药用辅料作为药品的重要组成部分，其《中国药典》标准受到药用辅料及药品的研发、生产、使用和监管各方的广泛关注。为确保相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理。现将相关事宜通知如下：

一、品种监护人的职责

（一）及时解答《中国药典》药用辅料标准实验操作方面的咨询，确保标准的正确执行。

（二）收集各方对《中国药典》药用辅料标准的意见，跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态，配合完成标准评估，及时提出标准修订建议。

二、品种监护人的确定

（一）国家药典委员会根据相关品种特点和各单位经验，将2020年版《中国药典》药用辅料标准逐一落实到负责单位。

（二）各标准负责单位根据工作需要，将每个标准逐一落实到具体负责人，承担“品种监护人”的相应职责。

《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（202006版）见附件。根据品种及监护人的变化情况，将及时公布更新版本。

三、其它事宜

各有关单位在执行《中国药典》药用辅料标准中，对实验操作有疑问的，可与“品种监护人”联系咨询；对标准有修订意见和建议的，可书面反馈国家药典委员会。

收文单位：国家药典委员会办公室

地址：北京市东城区法华南里11号楼
　　邮编：100061


国家药典委员会药用辅料标准工作

联系电话：010-67076525、67079566

邮箱：475@chp.org.cn


中国食品药品检定研究院药用辅料对照品工作

联系电话：010-67095126、67095722

邮箱：liyue@nifdc.org.cn


附件：《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（202006版）



国家药典委员会

2020年6月17日

海棠满枝

早报的内容不必说了，都是精选的。今天想赞的是每日图片，很美哦

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