近红外验证探讨

smart · 发表于 2012-9-21 20:32:40

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各位专家，请大家来一起探讨近红外使用时应该怎么验证？

smart · 发表于 2012-9-21 20:44:55

有谁能说说该按照什么程序来验证呢？

石头968 · 发表于 2012-9-21 21:24:46

这个留待广州会上吧，已邀请到这方面的专家

hengjiang · 发表于 2012-9-21 21:26:14

应该是主要看近红外应用到什么地方再根据具体的生产和检验情况来做验证吧，

比如：含量、水份、签别、温度等检测的稳定性和重现性，包括方法的验证等，应该就这些内容了吧。。

smart · 发表于 2012-9-21 21:33:41

石头，广州会上有专门的专家讲近红外分析技术的验证吗？

smart · 发表于 2012-9-21 21:34:28

主要是看应该按照怎么样的程序进行。这好比别的方法一样。

圣剑之心 · 发表于 2012-9-21 22:24:02

广州会议上有专家专门讲这个的，好像已经邀请了相关专家

蒲公英 · 发表于 2012-9-21 22:28:15

smart 发表于 2012-9-21 21:33
石头，广州会上有专门的专家讲近红外分析技术的验证吗？

有的，广州研讨会近红外应用专家会出席，可以一起交流（是应用专家）

蒲公英 · 发表于 2012-9-21 22:31:40

近红外仪器本身的验证就不用做了，包括本身的化学计量学软件，因为都是验证过的，也通过认证的，相关的验证资料也都有
在使用的时候是对你建立的模型本身进行验证
1、做真实值和预测值的对照，这是一个验证（真实值在实验室测出来）
2、做近红外干扰的验证，也就是环境
您有没有具体的案例，我们拿出来讨论一下

石头968 · 发表于 2012-9-21 23:42:45

smart 发表于 2012-9-21 21:33
石头，广州会上有专门的专家讲近红外分析技术的验证吗？

已确定，11月3日研讨会。
近红外检测技术应用与验证。
会给一个思路吧。
现在这个验证很头疼的，急需专家指导

andyouandme · 发表于 2012-9-22 00:16:26

EMA指南说的那样清楚，没有人看，在这里讨论来，讨论区

有啥意思？

andyouandme · 发表于 2012-9-22 00:25:20

仪器验证，根据USP附录要求和EDQM指南做；

分析方法验证，根据EMA指南做

计算机系统，根据GAMP5做旧可以了

制药爱好者 · 发表于 2012-9-22 06:05:16

andyouandme 发表于 2012-9-22 00:16
EMA指南说的那样清楚，没有人看，在这里讨论来，讨论区

有啥意思？

这不等于没说嘛？
如果知道怎么做，您告诉人家不就行啦，专家

smart · 发表于 2012-9-22 07:24:55

制药爱好者发表于 2012-9-22 06:05
这不等于没说嘛？
如果知道怎么做，您告诉人家不就行啦，专家

豆是。

开心陪你 · 发表于 2012-9-22 07:58:34

期待这次会议

我的乐趣 · 发表于 2012-9-22 08:31:30

没有用过，不发表言论

andyouandme · 发表于 2012-9-22 08:47:57

高手，给一个字母都可以拿到这些资源。
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问：NIR验证如何做？
答：EMA指南
问：要渔
答：放狗。
解释：
问题：NIR验证如何做？
答案：看EMA指南。
问题：请告知如何找到这些指南。
答案：使用google搜索。
不要再问了，再问，就太小儿科了

打开GOOGLE，输入EMA+NIR，结果就是。

andyouandme · 发表于 2012-9-22 08:49:16

把不是问题的问题讨论来，讨论去，实在是浪费时间。

有价值的问题，更应该加威望；但是大部分问题，答案其实早已存在多年了。

石头968 · 发表于 2012-9-30 17:23:53

andyouandme 发表于 2012-9-22 08:49
把不是问题的问题讨论来，讨论去，实在是浪费时间。

有价值的问题，更应该加威望；但是大部分问题，答案 ...

如果都象你一样百事通，还要学习培训讨论干啥啊！都关门在家认真做研究做生产了，不用上网上论坛了，大家虚心求教，你却认为浪费时间，哈哈，本来很多问题是很简单，但我就是不懂啊！你可以不回答，却永远阻止不了我问问题哈哈

andyouandme · 发表于 2012-10-5 20:46:56

石头968 发表于 2012-9-30 17:23
如果都象你一样百事通，还要学习培训讨论干啥啊！都关门在家认真做研究做生产了，不用上网上论坛了，大家 ...

不是阻止你，而是要不断进步，不要低水平重复。。。。。。

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