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楼主: 土豆晒黑了
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[冻干] 滤芯采用在线清洗还是离线清洗?

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药士
发表于 2012-9-28 08:10:45 | 显示全部楼层
土豆晒黑了 发表于 2012-9-20 16:48
嘿嘿,实际生产很难做到啊,成本太高了

密理博滤芯一次性更换,呵呵,谁换得起

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是  发表于 2013-6-25 15:20
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药士
发表于 2012-9-28 08:14:37 | 显示全部楼层
可以离线清洗,用注水、检测冲洗水的颜色、内毒素、pH、也可以加个电导等等。密理博除菌滤芯哪有日抛的,没必要,可以灭菌多少次后更换,这个看具体使用情况。一般都是28次,基本一月一换。
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药徒
发表于 2012-9-28 08:27:24 | 显示全部楼层
看你生产的品种是什么,易清洗的建议使用在线清洗,不易清洗的建议使用离线清洗,但是都需要进行清洗验证。
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发表于 2012-9-28 12:18:49 | 显示全部楼层
日抛型的在我们现有的公司可能很少,就跟上面的楼主说的上不起啊。
按理说一个工作日换一批,不过针对国内来说,即使认证已经通过,实际生产中能做到日抛的估计需要产品价值很高啊,所以目前在国内大部分都还是清洗检测再使用了。
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 楼主| 发表于 2012-9-29 07:43:54 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2012-9-28 08:14
可以离线清洗,用注水、检测冲洗水的颜色、内毒素、pH、也可以加个电导等等。密理博除菌滤芯哪有日抛的,没 ...

现在在联系一些做清洗设备的厂家,看能否定制一台专业离线清洗滤芯的设备,能够记录清洗参数和冲洗水的检测结果。
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药徒
发表于 2012-9-29 08:07:34 | 显示全部楼层
阿宝-振东 发表于 2012-9-20 21:02
密理博推荐套用。

请问,你们所说的滤芯套用是怎么回事儿?具体怎么操作。谢谢。
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药徒
发表于 2012-9-29 08:15:48 | 显示全部楼层
路过 学习  感觉现在都是采用离线清洗
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 楼主| 发表于 2012-9-29 08:22:34 | 显示全部楼层
dtgyl 发表于 2012-9-29 08:07
请问,你们所说的滤芯套用是怎么回事儿?具体怎么操作。谢谢。

考虑到现在过滤至少是2级,像我们都有3级了,越是靠近灌装点的过滤器,出风险的几率越小。比如2级除菌过滤,只要这两级尺寸和接口是一样的,生产后主过滤器完整性检测没问题,将冗余过滤器滤芯抛掉,然后装上原来主过滤器的滤芯,主过滤器滤芯则采用新滤芯,以后生产中重复这个过程。这样,至少主过滤器做到了一个工作日更换一批(新)滤芯的要求,也是一个折中方案。
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 楼主| 发表于 2012-9-29 08:23:13 | 显示全部楼层
eqi8759 发表于 2012-9-29 08:15
路过 学习  感觉现在都是采用离线清洗

看起来这也是趋势啊
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药徒
发表于 2012-10-4 14:20:53 | 显示全部楼层
纯粹说清洗效果,肯定是离线效果好,在线清洗难度很大吧?
另外,用碱液清洗药液滤芯个人觉得风险太大,不可取,残留怎么检测?
还是推荐日更换。。。
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发表于 2012-10-4 15:31:50 | 显示全部楼层
67064125 发表于 2012-9-21 08:07
我们滤芯是采用离线清洗,先泡碱,用纯化水冲洗,再用注射用水冲洗,直到洗涤水的电导率和洗涤用水一致,但 ...

碱采用的是药用的还是分析纯?完整性测试是在使用后和清洗后、灭菌后都做吗?
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发表于 2012-10-8 09:05:46 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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发表于 2012-10-21 21:26:14 | 显示全部楼层
老外有滤芯在线清洗在线灭菌工艺,我们和老外合作有这套设备,能通过验证,但是价格比较贵
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发表于 2012-10-28 16:41:47 | 显示全部楼层
支持CIP、SIP,滤芯反冲的方法对滤芯无菌面也是一种污染,而且就滤芯的内部结构来看,反冲的效果也不是很好。
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发表于 2012-11-1 12:14:03 | 显示全部楼层
都是离线清洗,在线很难保证的.在线灭菌可以.一般国外就直接一次性了.
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药徒
发表于 2013-6-25 15:24:17 | 显示全部楼层
在线清洁 在线灭菌
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发表于 2013-6-28 15:45:17 | 显示全部楼层
土豆晒黑了 发表于 2012-9-21 07:24
跟我们的在线冲洗一样,可能离线清洗的速度要快得多。离线灭菌没考虑过,感觉灭菌后转移到灌装点,人员再 ...

人员安装会在A/B下进行,风险相对小一些,做好培训和风险评估是可以的。另一种方式是滤芯与套筒一起灭菌,这样安装问题就解决了。但套筒内部存在较多冷点,需通过验证来说明。个人觉得第一种方案较好,易操作。第二种其实问题较多,很多说不清。

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分开灭菌比较好  发表于 2013-6-29 09:09
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发表于 2013-6-28 22:00:16 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-20 20:41
我们滤芯是采用离线清洗,先泡碱,用纯化水冲洗,再用注射用水冲洗,直到洗涤水的电导率和洗涤用水一致!验 ...

用碱泡滤芯,对滤芯有无损坏

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滤芯材质一般比较耐碱的  发表于 2013-6-29 09:11
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药徒
发表于 2013-6-29 10:26:28 | 显示全部楼层
开心陪你 发表于 2012-9-20 17:13
我们目前采用离线方式清洁和灭菌的

离线灭菌,再安装呢哈不是又污染了?
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发表于 2013-7-4 18:25:13 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-20 20:41
我们滤芯是采用离线清洗,先泡碱,用纯化水冲洗,再用注射用水冲洗,直到洗涤水的电导率和洗涤用水一致!验 ...

版主那你们滤芯是怎么干燥的?
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