医疗保健行业-原料药企业发展升级探讨

毒手药王邓智先

医疗保健行业-原料药企业发展升级探讨




全球药品市场迎来专利到期高潮。2010年~2020年全球药品每年专利到期品种平均超过200个，涉及的销售额占整体处方药市场比例从此前平均3%上升到最高2012年9%。品种以化学小分子药为主，不乏大品种，给中国原料药产业升级带来机会。

    中国药企优势突出，同时外部环境有利发展。国内近年来在API出口进步迅速，DMF文号总数全球超过意大利位居第3。主要原料多数自产具备成本优势，在以价格战为主的仿制药规范市场具备一定的竞争力。相比之下，印度药企遭遇欧美监管加剧和卢比大幅贬值困境，外部环境有利于国内企业发展升级。

    DoubleA(API+ANDA)模式引领产业升级。API生产规模大，盈利能力弱，但风险较低;ANDA:门槛高，盈利较好但市场风险高。中国制药企业在原料药工艺和产能上有优势，借助此次专利到期高潮，采取DoubleA(API+ANDA)这种国际仿制药成功模式，首先可以抓住市场爆发机遇，其次可以利用原料自产优势，控制行业原料成本，开拓规模庞大的规范市场。印度的SunPharm依靠DoubleA持续扩张，迅速成为国际知名的仿制药龙头之一。

    龙头企业未来获益较多。专利到期的主要重点品种包括氯吡格雷、缬沙坦、奎硫平、吡格列酮、阿托伐他汀钙和美罗培南等，预计未来受推动的公司包括华海药业(600521)、普洛股份(000739)、海翔药业(002099)、健康元(600380)、海正药业(600267)和华东医药(000963)等。

    估值与建议

    华海药业(600521，推荐):ANDA国内先锋，国际合作助推DoubleA升级。公司在氯沙坦钾品种完整演绎DoubleA整个流程，效益持续提高。2011年来，公司主业沙坦类API因专利到期获得大发展，同时ANDA出口放量，开始贡献利润。随着公司33亿片制剂工程开始投产，国际合作持续推进，助推DoubleA升级。维持盈利预测和“推荐”评级。

    海正药业(600267，审慎推荐):他汀新品种有望带来新动力。他汀品种重磅炸弹立普妥专利到期预计推动API放量，氟伐他汀有望推动公司ANDA欧美市场突破，与辉瑞深度合作同时开拓国内外市场。产品储备国内领先，抗肿瘤预计明年恢复贡献盈利。维持盈利预测和“审慎推荐”评级。

    海翔药业(002099，审慎推荐):奎硫平重磅品种今年专利到期。药品是相关疾病一线用药。2011年全球处方药销售额排名第6，达62亿美元。今年在美国、日本、德国和法国等市场专利到期。公司控制的苏4药国内优势突出，明年有望放量。林可霉素和克林霉素因价格上涨有望提升盈利。维持盈利预测和“审慎推荐”评级。

    普洛股份(000739，无评级):抢抓专利到期机遇，寻求API升级。原料药业务规模较大，在麻黄碱和金刚烷胺等产品，处于国内龙头地位。公司已拥有20多个DMF文号，6个欧洲COS文号。2010年以来取得了如喹硫平、厄贝沙坦和氯吡格雷等多个重磅品种文号。同时集团进出口业务整合进来将提升跨国合作效益。

    风险

    价格波动风险，产品质量风险，环保和政策风险。全球药品市场迎来专利到期高潮。2010年~2020年全球药品每年专利到期品种平均超过200个，涉及的销售额占整体处方药市场比例从此前平均3%上升到最高2012年9%。品种以化学小分子药为主，不乏大品种，给中国原料药产业升级带来机会。

　　中国药企优势突出，同时外部环境有利发展。国内近年来在API出口进步迅速，DMF文号总数全球超过意大利位居第3。主要原料多数自产具备成本优势，在以价格战为主的仿制药规范市场具备一定的竞争力。相比之下，印度药企遭遇欧美监管加剧和卢比大幅贬值困境，外部环境有利于国内企业发展升级。

　　DoubleA(API+ANDA)模式引领产业升级。API生产规模大，盈利能力弱，但风险较低;ANDA:门槛高，盈利较好但市场风险高。中国制药企业在原料药工艺和产能上有优势，借助此次专利到期高潮，采取DoubleA(API+ANDA)这种国际仿制药成功模式，首先可以抓住市场爆发机遇，其次可以利用原料自产优势，控制行业原料成本，开拓规模庞大的规范市场。印度的SunPharm依靠DoubleA持续扩张，迅速成为国际知名的仿制药龙头之一。

　　龙头企业未来获益较多。专利到期的主要重点品种包括氯吡格雷、缬沙坦、奎硫平、吡格列酮、阿托伐他汀钙和美罗培南等，预计未来受推动的公司包括华海药业(600521)、普洛股份(000739)、海翔药业(002099)、健康元(600380)、海正药业(600267)和华东医药(000963)等。

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