2020药典纠错有奖征集帖

kevinchan · 发表于 2020-6-11 20:15:39

驊e62d0921 发表于 2020-6-11 15:07
药典的纯化水是制药用水，制水设备，每天都要取样的
GB/T 6682-2008里规定的是实验室用水，纯化水机，定 ...

嗯，实验室的更衣室里面的洗手盆接的是车间纯化水啊！评审老师说的洁净间需要纯化水。。。
配置培养基之类的实验用水是超纯水机的超纯水。

崔云龙521 · 发表于 2020-6-12 08:24:08

伊璇发表于 2020-6-11 11:41
TSA培养是30-35℃，SDA是20-25℃。跟GB16294-2010一样的。是否看错了呢

我收到的药典第四。部507页，TSA20-25℃培养3-5天；SDA20-25℃培养5-7天。难道我的药典是假的？？？

崔云龙521 · 发表于 2020-6-12 08:25:57

山顶洞人发表于 2020-6-11 10:58
为什么？

我收到的药典第四部507页，TSA20-25℃培养3-5天；SDA20-25℃培养5-7天。难道我的药典是假的？？？？

绿蔷薇1 · 发表于 2020-6-12 08:38:32

胰酪大豆胨液体培养基20~25℃培养，15版20版都是这个温度，这不应该是30~35℃吗？不知道15版的时候有没有人提过？

绿蔷薇1 · 发表于 2020-6-12 08:38:38

胰酪大豆胨液体培养基20~25℃培养，15版20版都是这个温度，这不应该是30~35℃吗？不知道15版的时候有没有人提过？

绿蔷薇1 · 发表于 2020-6-12 08:38:41

胰酪大豆胨液体培养基20~25℃培养，15版20版都是这个温度，这不应该是30~35℃吗？不知道15版的时候有没有人提过？

浩浩123 · 发表于 2020-6-12 09:06:57

药典2020四部9205环境监测TSA培养基的培养温度错了，需要修改为30-35℃

高飞扬哦 · 发表于 2020-6-12 09:13:51

绿蔷薇1 发表于 2020-6-12 08:38
胰酪大豆胨液体培养基20~25℃培养，15版20版都是这个温度，这不应该是30~35℃吗？不知道15版的时候有没有人 ...

2015版药典1101 无菌检查法，胰酪大豆胨液体培养基置20-25℃培养。--- 一直就是20~25℃培养啊，除另有规定外，硫乙醇酸盐流体培养基置30-35 ℃培养。这个没问题的啊

Jack12345678913 · 发表于 2020-6-12 09:21:06

中国药典2015，氢化蓖麻油脂肪酸组成，测试过程中样品有析出，且标与样品溶剂不同。盼望2020版能改进方法。

shuspecial2003 · 发表于 2020-6-12 09:32:33

huxiao781001 发表于 2020-6-11 14:18
对于药企实验室，试验用水是按照国标GB/T6682-2008执行呢，还是按照药典纯化水要求执行呢？

试验用水应该按国标，药典纯化水是制药生产用的

张学昌 · 发表于 2020-6-12 09:34:37

茅苍术切片起白霜，好多公司不敢用

cheny122 · 发表于 2020-6-12 11:15:13

山顶洞人发表于 2020-6-11 10:58
为什么？

我们是30-35，5天

LaI婷1 · 发表于 2020-6-12 11:47:12

绿蔷薇1 发表于 2020-6-12 08:38
胰酪大豆胨液体培养基20~25℃培养，15版20版都是这个温度，这不应该是30~35℃吗？不知道15版的时候有没有人 ...

TSB跟TSA不一样呢，TSB是培养霉菌的20-25℃，TSA培养细菌是30-35℃

guaika · 发表于 2020-6-12 12:00:03

可见异物检查0904中有一句“生化药品或生物制品检出半透明的小于约1mm。。。。。”，“小于约” 是不是个数学错误

lhd000000 · 发表于 2020-6-12 13:21:01

复兴之路发表于 2020-6-11 08:49
一部凡例：第四十二条“试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室 ...

有哪里不一样

祈月1 · 发表于 2020-6-12 13:43:38

2020版《药典》第1031页护肝片项下【鉴别】（3）“取鉴别〔1〕项下正己烷提取后的备用药渣0.5g、、、、、、”有误，“取鉴别〔2〕项下正己烷提取后的备用药渣0.5g、、、、、、”。

岁月静好ZYM · 发表于 2020-6-12 15:37:12

环境监测TSA温度变成20-25摄氏度是错了，还是温度改了

木2c210c91 · 发表于 2020-6-12 22:19:10

银杏叶提取物萜类内酯含量测定，供试品溶液的制备“合并乙酸乙酯，回收溶剂至干”，应该明确说明多少度至干，是水浴挥发至干还是减压旋蒸至干？比如90度以上水浴挥干对萜类内酯含量有非常大的影响，含量明显降低，白果内酯发生了分解，含量减小。

LIULISHAN · 发表于 2020-6-13 10:59:19

山顶洞人发表于 2020-6-11 10:58
为什么？

没有问题！无菌检查用TSB20-25℃。控制菌检查用TSB30-35℃。环境监测用TSA30-35℃。

LIULISHAN · 发表于 2020-6-13 11:05:13

huxiao781001 发表于 2020-6-11 14:18
对于药企实验室，试验用水是按照国标GB/T6682-2008执行呢，还是按照药典纯化水要求执行呢？

试验用水符合GBT6682-2008的同时，也要符合药典纯化水的要求，如：国标中一二三级水均未要求微生物指标。

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