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[取/留样] 取样检验问题

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药徒
发表于 2020-6-10 15:11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师一个关于取样和检验的问题,均一的辅料或者原料药(非中药材),按照取样原则取,假设一批取了5桶,这五个样是混一起检验还是单个检验呢?
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药徒
发表于 2020-6-10 15:25:41 | 显示全部楼层
我们是感官指标是每个样品分别检查,含量有关物质等都是混一起检的
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药徒
发表于 2020-6-10 16:19:55 | 显示全部楼层
鉴别项分开检验,其他项目可以合并样品检验。
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宗师
发表于 2020-6-10 18:04:05 | 显示全部楼层
鉴别需要每个检验,其他的样可以混合在一起,没有特殊要求的话。
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大师
发表于 2020-6-10 21:35:35 | 显示全部楼层
怎么好几个说鉴别分开检的?被仪器供应商忽悠了?
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药徒
发表于 2020-6-11 08:36:42 | 显示全部楼层
鉴别项需要每个独立包装单独检验(GMP的原话是确认每一包装内的原辅料正确无误),这是毋庸置疑的;其他物理常数、检查项、含量测定等可混样后再进行测定
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药徒
发表于 2020-6-11 08:45:11 | 显示全部楼层
GMP取样附录第二十八条,取样后应分别进行样品的外观检查,必要时进行鉴别检查。若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、留样样品,检验样品作为实验室全检样品。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 09:27:26 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2020-6-11 08:45
GMP取样附录第二十八条,取样后应分别进行样品的外观检查,必要时进行鉴别检查。若每个样品的结果一致,则 ...

非常感谢,应该是32条。以前没仔细看,多谢提醒。
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