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(写的有点夸张)现场QA的上半年总结 去年我带着理想、怀揣希望,终于在2019年9月份我加入了666车间生产现场QA组这个小家庭,成为了其中一员(备注:原来我在555车间)。 现场QA是公司的质量工作的前沿阵地。作为一名QA我时刻牢记质量是企业的生命,是企业的灵魂,质量也能为企业赢得好口碑,任何一个企业要生存要发展就必须要致力于提高产品质量,不断创新和研发,追求更高的质量目标。一个企业唯有不懈追求,精益求精,方能处于行业领先之列。对生产过程的严格把关,生产参数是否严格执行,当然首先是完美的工艺,假如没有好的工艺,就没有稳定的质量,过程控制也就没有意义,现在法律法规对质量的要求是越来越高,更体现了产品质检对企业的重要性和不可或缺性,质量是企业的生命,质检员要对企业负责、对产品质量负责。 做为现场QA首先要做的就是提高自己的专业知识和技能,有问题及时汇报并记录、总结,生产中容易出错的有哪些,各品种关键工艺控制点有哪些,把应该注意的方面与被生产人员及时沟通,从而提高或者是产品质量。 这半年中我的工作主要在以下方面:
在产量不断增加的同时,狠抓质量工作,GMP坚持常态化,特别是取消GMP认证后,车间要时刻保持迎检状态,要让车间习惯于这种状态。今年生产任务重,质量工作更不能放松,不能因为质量问题影响产量,日常的监督和检查更要做细。发现不安全因素及时消灭在萌芽。同时人员合理调配,根据车间排产情况,一二楼QA人员及时调配,一人双岗,此时更对QA人员的工作能力提出了更高要求,我们通过QC班组内部培训,各品种工艺知识培训,大家的知识储备和专业技能都有了增加。片剂QA能干软胶囊的工作,软胶囊QA能干片剂的工作,在班前会上大家也会交流和车间员工如何沟通,这样人员调配灵活性也增强了。 产品质量控制与质量管理工作:
技术功关工作:主要完成工作是AAA产品的粘冲问题,协肋车间各部门进行技术分析,通过从物料性状、设备参数、模具、环境温度湿度、上游工艺等几个因素综合分析,最终通过改进黏合剂的加入方式由喷液方式进行微调,通过加压使液滴直径变小,加入方式更加均匀,再一个是和生产该品种的时候,严格控制操作间的湿度,将湿度控制在一个相对较低的范围内。工艺改进后,后续产品质量明显好转,指标稳定,各项均达到内控标准。 质量管理工作,完成公司一致性评价品种BBB、CCC、DDD产品的工艺规程起草、评审、审定工作,并且我部门同事提出的建议也得到了采纳,并上报最终报批稿,这些品种的上报完成,将为我公司进一步提高市场占有率,起到积极的推动作用。近期开展的公司自检工作,我车间现场质量管理组对自检中检查出的一些问题,指导车间进行整改,并监督落实情况。并让车间有关责任人提供整改完成的时间节点,我部追踪完成情况,目前该项工作正逐步落实。
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