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谁有“不合格品”的定义

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药师
发表于 2011-11-18 16:51:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在修订文件的时候,没有找到有确切的不合格品的定义,谁有?

谢谢啦~~

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药徒
发表于 2011-11-18 17:29:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 kingphage 于 2011-11-18 17:29 编辑

未满足预定要求的产品。
不合格(不符合)        nonconformity          未满足要求(3.1.2)        GB/T 19000—2008
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药徒
发表于 2011-11-18 17:52:59 | 显示全部楼层
不合格品的定义需要在SOP中根据自身情况具体定义,基本的原则是差异、不符合、不满足相应的标准等
我可以给个有关半成品/成品的例子:成品/半成品的不合格原因有(我们内部的定义)
1.OOS
2.产品损坏
3.过效期
4.涉及偏差
5.其他质量原因
6.从市场退回
7.不足一盒剩余产品或样品
以上供参考

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大师
发表于 2011-11-18 17:59:45 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2011-11-18 18:17:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-11-18 17:59
学习了

不合格品是指经检验和试验判定,产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工和超差利用品(也称等外品)三种产品。这里关键是质量标准,没有质量标准是无法判断产品合格与否的。
可疑产品也应视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。
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药生
发表于 2011-11-18 21:28:52 | 显示全部楼层
   进来学习
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发表于 2011-11-19 15:27:54 | 显示全部楼层
非常感谢~~~~~~~~~~~













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发表于 2011-12-6 12:01:10 | 显示全部楼层
不合格品主要是指因为不符合质量标准或存在缺陷,被质量部门评价为不合格,从而被拒收的物料、中间产品、待包装产品和成品。
从市场召回和退回产品,可能因为产品的质量原因,也可能因为和质量无关的其他商业原因,或无法保证贮存和运输等条件的情况,因此,召回和退回产品可能会被质量部门评价为不合格产品的。

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学习了  发表于 2022-4-26 17:56
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药徒
发表于 2011-12-6 15:32:15 | 显示全部楼层
学习了 呵呵 细节之处见真功夫啊  
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发表于 2011-12-14 15:08:57 | 显示全部楼层
学习了........
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药徒
发表于 2020-3-11 17:51:11 | 显示全部楼层
进来学习了
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发表于 2024-4-16 16:35:31 | 显示全部楼层
学习了.......
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药徒
发表于 2024-4-30 14:59:47 | 显示全部楼层
9001里面有定义:不符合顾客要求、技术规范、标准的材料或产品;不合格品包括:让步使用产品、返工/返修产品、报废产品、退货产品、过期产品及可疑产品。当然我们做药的自己规定就成
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