各位同仁好！我是一名初学者，希望今后多指点！

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各位同仁好！我是一名初学者，希望今后多指点！
同时想问：臭氧发生器的验证用不用单独做？那臭氧的灭菌时间是咋样确定的？方法是什么呢？

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时间 依据 发生器的功率

具体的可以参考 药品生产验证指南

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国标规定臭氧的消毒时间不小于60min

了了.

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臭氧消毒验证可以和HAVC系统一起做。

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1、根据卫生部《消毒技术规范》2002年版3.1.7 ：臭氧应用于空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。
2、2003《药品生产验证指南》P79有洁净室(区)臭氧消毒的验证
3、臭氧发生器的验证：确认臭氧发生器能不能达到产生的臭氧浓度、开机时间、考虑到半衰期，停机后在新都时间臭氧浓度能不能达到20mg/m3 浓度；
4、由于臭氧检测仪器的检测数据是PPM，要将PPM换算成mg/m3 。
（按验证指南10PPM=19.63mg／m3，但是如果按《卫生部消毒技术规范》臭氧密度为其密度为1.68，10PPM=16.8mg／m3）。如何换算有的不明白。

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2003《药品生产验证指南》：
【示例2】 洁净室(区)臭氧消毒的验证
1．臭氧消毒方法
臭氧消毒一般分为系统消毒及局部消毒，如单个缓冲间、传递间等。
(1)通过空气净化系统(HVAC)对房间进行消毒
根据洁净室(区)体积和HVAC 系统的风管体积(或风量)、臭氧杀菌效率选用相应的臭氧发生器。可将主机置于空调系统的总送风管或回风管道的合适位置， 电源控制系统置于机房内。消毒时关闭相应的新风进口和回风排放阀门，使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环，臭氧发生器即开始工作。如每日做空气灭菌，一般可开机1～1.5h；如每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌，一般可开机2～2.5h。其优点是：在被消毒的房间里不需增加任何消毒设备， 即可达到规范标准的要求，保持良好的工作环境，也可直接安装在空气处理设备中，使臭氧发生器的安装与维护变得更为简单和方便。
(2)臭氧发生器直接放在房间中使用。
2．臭氧发生器消毒的计算
以选择合适的臭氧发生器为前提，设洁净室(区)体积为V1，HVAC 系统风管容积为 V2，V3 为保持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量。
则消毒空间体积为：
V＝ V1+ V2+V3
式中V3 的确定根据消毒实践， 归纳出较为可靠的经验公式如下：
V＝HVAC 系统循环总风量(m3／h)×25％(假定新风补充量为25％)× 10％(保持洁净区正压需补充的新风量)×37.75％(计算应用臭氧半衰率的预算值)    即： V≈循环系统总风量×0.944％
3．臭氧发生器的选择
先按臭氧灭菌的效率和《消毒技术规范》的标准决定臭氧灭菌的浓度(C)：对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为(2～4)×10－6；对物体表面的沉降菌，为(10～15)×10－6 (臭氧灭菌浓度参考卫生部1991 年12 月颁布的《消毒技术规范》)。臭氧的半自然半衰期(S)参比状态下为20min 左右；1h 的衰退率约为62.25％；设计、应用臭氧灭菌60min 达到相对浓度后，继续保持一段时间 (1～1.5h)， 即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。
例如，消毒空间体积(V)为600m3，要求杀灭设备和建筑物表面沉降菌。按照上述要求空气中臭氧浓度(C)应达到为10×10－6，折算为19.63mg／m3。臭氧发生器在工作1h 后臭氧自然衰退率(S)为62.25％，则选择臭氧发生器的臭氧发生量W(mg／h)：W=CV/1-S=19.63*600/1-0.6225=31200(mg / h)