请教：高效过滤器如何检漏？买什么仪器比较合适？

无为 · 发表于 2011-11-17 14:14:54

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本帖最后由无为于 2011-11-17 15:53 编辑

高效过滤器如何检漏？买什么仪器比较合适？可以请其他公司进行检漏吗？（一年一次好像比较麻烦）

xuyi20070318 · 发表于 2011-11-17 14:44:34

路过，学习。

了了. · 发表于 2011-11-17 19:24:05

据我的了解，目前大部分国内企业还是用尘埃粒子计数器扫描。
当然PAO更好，具体可以去看看GMP实施指南。
请其他公司来做，应该是没问题的，关键对方要具备资质，签定技术协议，保留相关的记录。（没实施过，自己理解的）

不当之处还请指正。

lxzxd007 · 发表于 2011-11-17 19:42:15

GB50591《洁净室施工及验收规范》附录D有“高效过滤器”，看看适用吗？

大呆子 · 发表于 2011-11-17 19:54:59

我们公司是在更换高效过滤器时委托过滤器厂家检测的，检测报告分两部分：

1、材质量报告

2、过滤效率

安装后的检漏怎么说呢，有钱请人检当然是可以。没钱就做个假的罗，D级请人检也没必要，假检漏、环境监测符合要求，马马虎虎过去啦

无为 · 发表于 2011-11-18 08:18:31

lovelab 发表于 2011-11-17 19:24
据我的了解，目前大部分国内企业还是用尘埃粒子计数器扫描。
当然PAO更好，具体可以去看看GMP实施指南。
...

谢谢解答

无为 · 发表于 2011-11-18 08:19:09

lxzxd007 发表于 2011-11-17 19:42
GB50591《洁净室施工及验收规范》附录D有“高效过滤器”，看看适用吗？

好的，谢谢

无为 · 发表于 2011-11-18 08:20:15

大呆子发表于 2011-11-17 19:54
我们公司是在更换高效过滤器时委托过滤器厂家检测的，检测报告分两部分：

1、材质量报告

我是要做A/B级的洁净区，当然不能这样子蒙混过关啊。呵呵，说实在的过于我也这样子做过。但是新版无菌制剂很难过的

yixianhui1985 · 发表于 2012-8-26 15:31:01

进来学习经验

chunxiao71 · 发表于 2012-8-26 15:51:14

想知道过了10GMP的企业是怎么做的？

my008008 · 发表于 2012-10-11 13:37:13

高效过滤器现在一般用DOP法，也就是用光度计来进行检漏，上游用PAO发尘，下游用光度计检漏测试泄漏率。买ATI的5C或4B发尘，用ATI的光度计检漏。可以请其他公司进行做。

wjh710 · 发表于 2012-10-11 23:34:57

高效过滤器现在一般用DOP法

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