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楼主: dk86
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新改了个设备再验证方案,求大家点评

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药徒
发表于 2011-12-5 12:37:31 | 显示全部楼层
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发表于 2011-12-13 20:29:18 | 显示全部楼层
同样要学习啊
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发表于 2012-2-7 10:14:48 | 显示全部楼层
下来参考一下
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发表于 2012-2-8 14:03:51 | 显示全部楼层
比我们以前的简单,学习一下
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发表于 2012-5-31 13:56:03 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2011-11-17 12:53
要做的,不然检查员就会问的,为什么没做,不会问为什么做了,所以还是做了为好。

我感觉你的说法不对,既然是再验证,理论上就不用再做DQ和IQ,这是在你设备没有移位和改造过的情况下说的,其实就算是改造了,做不做也是根据你的风险评估来确认的,如你所说不做检查官会问,那么假如你做了IQ,检查官就会认为你的设备移位或是重新安装过,给自己带来很多的麻烦,这也不是再验证能解决的。
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药徒
发表于 2012-5-31 14:26:31 | 显示全部楼层
下了,看看学习
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药徒
发表于 2012-6-26 17:34:06 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-11-17 11:47
不用做预确认,实际上以前提的预确认,就是现在的设计确认DQ的概念。

设计确认和预确认是同一个概念?
那么“第一部分 安装确认
               1.1  预确认”

这种描述是错误的吗?
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药徒
发表于 2012-6-26 18:21:01 | 显示全部楼层
直接付文,别让我们下了
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药师
发表于 2012-6-27 10:03:25 | 显示全部楼层
子夜1985 发表于 2012-6-26 17:34
设计确认和预确认是同一个概念?
那么“第一部分 安装确认
               1.1  预确认”

现在不能这么描述了
先做设计确认,再做安装确认。
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药徒
发表于 2012-6-27 10:42:59 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2012-6-27 10:03
现在不能这么描述了
先做设计确认,再做安装确认。

现在还能否把设计确认描述为预确认?
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药师
发表于 2012-6-27 11:06:12 | 显示全部楼层
子夜1985 发表于 2012-6-27 10:42
现在还能否把设计确认描述为预确认?

呵呵,还是不要吧,没必要。。按主流的叫法走。
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发表于 2012-9-29 16:26:01 | 显示全部楼层
下来看看,先谢谢楼主
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药徒
发表于 2012-9-29 16:34:24 | 显示全部楼层
下载下来学习一下
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药徒
发表于 2012-9-29 16:48:58 | 显示全部楼层
下载看看。。。。
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药徒
发表于 2012-10-15 22:03:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2012-10-16 10:59:30 | 显示全部楼层
我觉得做了比没有做好,你的内容根据指南实行,检查人员在检查挑刺那都是无关紧要,一个检查人员在检查的时候,无论你的资料做的多么的细,他们都会提出几点的,他们也要面子的,提问题的时候我们虚心的听,请教,给足他们面子,几乎没有多大的问题了
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药徒
发表于 2012-10-16 11:13:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,,,
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药徒
发表于 2012-10-16 11:14:25 | 显示全部楼层
进来学习下——
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发表于 2012-11-20 14:30:43 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2013-3-1 15:10:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下!
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