你们是如何清洗纯化水贮罐的？

海边星星

山顶洞人 发表于 2020-5-27 08:26
不需要这么频繁的碱洗。你们循环用喷淋的吧？

嗯我们用喷淋的。    想问问小白的问题这碱洗目的是什么？  另外补充一下我们每次碱洗以后还要经过纯化水巴氏消毒才能使用。  这个里面有什么流程可以简化嘛。

海边星星

山顶洞人 发表于 2020-5-27 08:26
不需要这么频繁的碱洗。你们循环用喷淋的吧？

是的我们有喷淋。   如果不用这么频繁怎么简化流程呢？

山顶洞人

海边星星 发表于 2020-5-27 20:48
嗯我们用喷淋的。    想问问小白的问题这碱洗目的是什么？  另外补充一下我们每次碱洗以后还要经过纯化水 ...

碱洗没什么必要，按照验证周期定期消毒就可以了。碱洗可能是为了去除生物膜。

西文

老系统定期消毒即可  没必要频繁碱洗  另外禁止人从人孔爬入罐内进行清洁

海边星星

山顶洞人 发表于 2020-5-28 08:14
碱洗没什么必要，按照验证周期定期消毒就可以了。碱洗可能是为了去除生物膜。

我们是有定期进行巴氏消毒一个月一次，同时每三个月进行纯化水储罐及输送管道进行定期清洗后又再次进行巴氏消毒。这个里面难免就会有时候刚巴氏消毒一次不到一周时间进行再次清洗管道消毒。感觉太频繁了。按照GMP要求来 操作流程这里有可以简化的流程嘛？

海边星星

西文 发表于 2020-5-28 08:26
老系统定期消毒即可  没必要频繁碱洗  另外禁止人从人孔爬入罐内进行清洁

我们是有定期进行巴氏消毒一个月一次，同时每三个月进行储罐及输送管道进行定期清洗后又再次进行巴氏消毒。这个里面难免就会有时候刚巴氏消毒一次不到一周时间进行再次清洗管道消毒。感觉太频繁了。按照GMP要求来 操作流程这里有可以简化的流程嘛

山顶洞人

海边星星 发表于 2020-5-28 20:35
我们是有定期进行巴氏消毒一个月一次，同时每三个月进行纯化水储罐及输送管道进行定期清洗后又再次进行巴 ...

三个月的周期，可以允许上下浮动一周，不就完事了。
把碱洗取消了就行了，两年一次重新酸洗钝化就行了。
但是核心的，要密切关注日常监测指标的趋势，决定周期和动作的修订。不要那么死板

西文

纯水系统频繁碱洗有什么意义？劳民伤财拍脑袋的决定！一年碱洗一次是可以的，而且SOP中规定与生产计划冲突时可以提前一个月或者延后一个月进行

海边星星

山顶洞人 发表于 2020-5-28 21:48
三个月的周期，可以允许上下浮动一周，不就完事了。
把碱洗取消了就行了，两年一次重新酸洗钝化就行了。 ...

这种更改是不是需要重新做验证了呀？涉及多部门估计不是我们小员工能协调的 。

海边星星

西文 发表于 2020-5-29 09:04
纯水系统频繁碱洗有什么意义？劳民伤财拍脑袋的决定！一年碱洗一次是可以的，而且SOP中规定与生产计划冲突 ...

这种更改要验证码？、

西文

海边星星 发表于 2020-5-29 22:38
这种更改要验证码？、

走个变更，这个验证不太好操作，评估风险就可以，跟踪你每年的水质数据趋势

山顶洞人

海边星星 发表于 2020-5-29 22:34
这种更改是不是需要重新做验证了呀？涉及多部门估计不是我们小员工能协调的 。

不需要，这个风险很低，又不是改变消毒周期

摇滚驴子

我们是一年一次用2%碳酸氢钠冲洗纯水储罐内壁，冲洗好再在纯水储罐里配制2%双氧水，循环冲洗纯水储罐和纯水循环管道。之后再制水，用纯化水循环冲洗，排光，再制水循环冲洗，再排光，这样反复三次。平时都是一周一次的巴氏消毒，连同纯水储罐也给消毒了。

王辰

学习了！谢谢！

shihandonghao

海边星星 发表于 2020-5-27 20:40
没有，我们就是老系统了。每三月清洗一次。过程 先用1%氢氧化钠循环30分钟，再制备系统开启到循环泵后启 ...

个人觉得啊，如果是老系统，如果有条件的话，可以把循环系统那些不合规的地方改掉，例如死水、盲管、无回水等情况，使循环分配系统处于较为合规的状态下运行。
在上述基础上，定期对纯化水系统进行巴氏消毒就可以了，储罐与分配系统同时进行即可！你现在的碱洗、排放、冲洗循环、再巴氏消毒，我觉得是不是有点过度处理？个人所见，仅供参考

cj619

有喷淋球，一般各项数据没有波动，不会考虑去洗

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