网友提问：委外辐照灭菌验证需要对方提供什么资料

大呆子 · 发表于 2020-5-15 09:59:42

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网友提问：

请教老师，委外辐照灭菌验证，需要灭菌机构提供什么资料？

wyqsz · 发表于 2020-5-20 11:16:58

本帖最后由 wyqsz 于 2020-5-20 11:20 编辑

machupicchu 发表于 2020-5-16 13:42
什么认证证书？

辐照企业还是有一些特殊性的，除了ISO9001质量体系认证以外，可能还包括以下几类：
1-辐照灭菌相关的-ISO11137认证，
2-环保方面的认证-ISO14001认证，
3-职业健康方面的认证-ISO45001认证，
如果为国外产品服务的，可能会接受国外监管方的检查会有一些许可证书。

大呆子 · 发表于 2020-5-15 10:00:37

凉风回答：
营业执照，认证证书，辐照过程相关的计量仪器校准证书（辐照中心主动提供的），还有辐照过程SOP等，广州华大这边以前是提供这些资料。

辐照方面，准备好签的协议，辐照受托方相关证件资料，辐照报告，辐照验证资料，基本就差不多了。还有内部文件关于辐照灭菌管理，再验证周期等等。

machupicchu · 发表于 2020-5-16 13:42:32

大呆子发表于 2020-5-15 10:00
凉风回答：
营业执照，认证证书，辐照过程相关的计量仪器校准证书（辐照中心主动提供的），还有辐照过程SO ...

什么认证证书？

lunmulunmu · 发表于 2020-5-18 14:21:22

9千

yuansoul · 发表于 2020-5-19 08:37:25

machupicchu 发表于 2020-5-16 13:42
什么认证证书？

辐照灭菌管理和辐照灭菌验证能放在一起说得还挺流利

一般海豚可以做到

在路上dlg · 发表于 2020-5-19 08:39:42

辐照一般找哪家好啊

weetstone · 发表于 2020-5-20 21:21:56

yuansoul 发表于 2020-5-19 08:37
辐照灭菌管理和辐照灭菌验证能放在一起说得还挺流利

一般海豚可以做到

辐照也能光明正大的做?不是偷偷的进村打枪的不要？

智者不惑820 · 发表于 2020-5-20 22:33:54

谢谢分享，学习学习。

啦啦啦123456728 · 发表于 2021-4-14 11:14:55

谢谢分享，学习了

123456liru · 发表于 2021-4-28 17:14:15

大呆子发表于 2020-5-15 10:00
凉风回答：
营业执照，认证证书，辐照过程相关的计量仪器校准证书（辐照中心主动提供的），还有辐照过程SO ...

关于辐照中心的资质资料，一般辐照中心的官网上面都有，可以去下载就行了，其他的资料你从他们要就行了

123456liru · 发表于 2021-4-28 17:17:05

在路上dlg 发表于 2020-5-19 08:39
辐照一般找哪家好啊

我觉得资质齐全的一般都没有太大的问题，最应该考虑的是距离你们工厂的距离，方便运输，节约成本嘛

cutemh · 发表于 2023-2-9 10:15:14

感谢分享，学习了

雾霭 · 发表于 2023-3-30 14:33:59

感谢分享，学习学习

Firefly12345 · 发表于 2024-11-27 14:33:13

谢谢分享，学习了

唯一的守候 · 发表于 2025-5-8 16:06:22

感谢分享，学习学习

我还活着却死了 · 发表于 7 天前

本帖最后由我还活着却死了于 2025-7-17 16:43 编辑

wyqsz 发表于 2020-5-20 11:16
辐照企业还是有一些特殊性的，除了ISO9001质量体系认证以外，可能还包括以下几类：
1-辐照灭菌相关的-IS ...

补充一个：辐射安全许可证，这个必须要提供