关于URS的编制流程-请愚公指导

beipiao1997 · 发表于 2012-8-13 20:58:36

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现将我厂URS的编制流程描述如下，请愚公及各位网友指导！

1、使用方编制URS (作为招标文件附件)；2、供应商根据URS进行产品设计(体现为技术标书中对文件内容响应或优化)；
3、使用方在技术评标时或商务谈判之前进行设计确认(DQ，是对供应商URS内容响应的条款进行逐一评价，是否可接受，接受的标准是什么，不可接受如何对策等)，并将经过确认的详细技术参数、工艺要求形成最终的URS作为商务合同附件，完成合同签订工作；
4、供应商完成设备制造后，使用方对最终URS上逐一进行验收确认（做FAT/SAT）；
5、在设备验收完成以后，再根据URS上技术参数及各项要求，进行风险评估(RA)，根据评估结果确定IQ、OQ、PQ需要进行验证的项目，编制设备验证方案。

lxzxd007 · 发表于 2012-8-13 21:20:08

本帖最后由 lxzxd007 于 2012-8-13 21:30 编辑

你这个应该是整个设备确认的流程吧，
起草URS,应该确定一个起草部门或者是一个小组，明确职责：一般有设备、生产、质量等部门组成，然后根据相关的法规、工艺确定设备的要求。当然也要与设备生产厂家进行相关的协调。
URS应该是设备确认的基础。

石头968 · 发表于 2012-8-13 21:31:24

向楼主自荐我的一篇拙作吧https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36191
希望提出宝贵意见

乔峰 · 发表于 2012-8-14 07:55:54

看看，

中华骏捷 · 发表于 2012-8-14 08:11:00

学习下……。

zzx-2000 · 发表于 2012-8-27 13:20:25

学习中,请多指教

jialezi168 · 发表于 2012-10-14 22:10:01

学习中,请多指教

pharm180 · 发表于 2013-2-2 13:51:05

你的程序好像不对！

hcr790722 · 发表于 2017-10-19 09:49:47

生产车间硬件改造URS，由生产车间还是由设备部起草，哪个更合适？

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