车间比如说灭菌设备用不用做计算机系统验证？

小辉爱政毅1 · 发表于 2020-5-10 06:05:49

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激光打码机，灭菌，压片机等含有电子系统的，都需要做计算机验证码？

余默 · 发表于 2020-5-10 10:33:55

首先得有计算机化系统软件

验证师 · 发表于 2020-5-10 10:44:41

这个是否可以作为一个整体一起验证了，相当于计算机化的附属品

高飞扬哦 · 发表于 2020-5-10 11:05:56

灭菌设备由计算机程序控制的需要做计算机软件确认，可以和灭菌验证一起做。

canghu5216 · 发表于 2020-5-10 11:33:54

看风险评估怎么评的呢，可以做些简单的计算机验证，如权限等

山顶洞人 · 发表于 2020-5-11 08:35:47

PQ同步就行了

[验证] 车间比如说灭菌设备用不用做计算机系统验证？