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[生产运营] 乳果糖口服溶液

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药徒
发表于 2020-5-8 19:10:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位老师有乳果糖口服溶液的生产过程?生产中怎样控制色泽和ph值?
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大师
发表于 2020-5-8 21:26:43 | 显示全部楼层
这个没做过,与温度有关吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-8 22:00:44 来自手机 | 显示全部楼层
沸腾时间越久色泽越深,不知道升温时间有没有影响
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药徒
发表于 2020-8-20 16:32:45 | 显示全部楼层
乳果糖口服溶液需要控制pH吗?我们的成品质量标准是pH3-7,原料乳果糖浓溶液的质量标准也是pH3-7,生产中不刻意控制pH.
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药徒
发表于 2020-8-20 16:35:24 | 显示全部楼层
辉煌辉 发表于 2020-5-8 22:00
沸腾时间越久色泽越深,不知道升温时间有没有影响

你好我们也准备做乳果糖的一致性评价,现在的方案是将乳果糖煮沸,但还没开始做,请问乳果糖煮沸后颜色会变深吗?看到请回复,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 21:42:26 来自手机 | 显示全部楼层
煮沸后PH值下降,要用氢氧化钠调整,还要用氢氧化钠转化乳果糖
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 21:43:37 来自手机 | 显示全部楼层
Li91 发表于 2020-8-20 16:35
你好我们也准备做乳果糖的一致性评价,现在的方案是将乳果糖煮沸,但还没开始做,请问乳果糖煮沸后颜色会 ...

煮沸后PH值下降,要用氢氧化钠调整
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-7 15:08:46 | 显示全部楼层
Li91 发表于 2020-8-20 16:32
乳果糖口服溶液需要控制pH吗?我们的成品质量标准是pH3-7,原料乳果糖浓溶液的质量标准也是pH3-7,生产中不 ...

你好,请问你们公司生产乳果糖口服溶液吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-7 15:09:54 | 显示全部楼层
Li91 发表于 2020-8-20 16:35
你好我们也准备做乳果糖的一致性评价,现在的方案是将乳果糖煮沸,但还没开始做,请问乳果糖煮沸后颜色会 ...

你好,你们乳果糖一致性评价做了吗?
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药徒
发表于 2021-4-15 16:19:27 | 显示全部楼层
辉煌辉 发表于 2021-4-7 15:09
你好,你们乳果糖一致性评价做了吗?

正在做一致性评价   
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-17 13:46:43 | 显示全部楼层
Li91 发表于 2021-4-15 16:19
正在做一致性评价

你好,方便留一下联系方式吗?我们乳果糖在生产过程中遇到些问题,想请教一下。微信13791197720
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-17 14:02:11 | 显示全部楼层
Li91 发表于 2021-4-15 16:19
正在做一致性评价

乳果糖需要做一致性评价吗?我们得到的消息好像不用做。
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药徒
发表于 2021-5-8 17:18:36 | 显示全部楼层
辉煌辉 发表于 2021-4-17 14:02
乳果糖需要做一致性评价吗?我们得到的消息好像不用做。

不需要做     前期把政策搞错了
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药神
发表于 2022-7-15 21:27:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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药徒
发表于 2024-3-25 14:52:05 | 显示全部楼层
您好,我这边目前也在做乳果糖有关物质,目前是成功合成了EP杂质全套,包括没有给出具体结构的F\G\H。但是在稳定性研究过程中可能还存在其他需要注意的杂质,我们也在持续的研究和方法开发中,希望能和您沟通。
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