[生产设备] URS

六月六的牛 · 发表于 2020-4-28 20:45:42

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各位大神：
是不是关键的设备都需要URS，有没有针对标准设备和非标准设备的说法？另外，标准设备还是非标准设备如何确认？还是生产厂家知道他们设备是标准还是非标准？

豚鼠 · 发表于 2020-4-29 09:05:41

希望你能从认真写一个帖子标题，开始学习

山顶洞人 · 发表于 2020-4-28 21:50:38

是否标准，就是通用型号的意思，市面上基本都是

wflyxm · 发表于 2020-4-29 06:30:13

生产过程中使用的主体设备都要做URS，比如反应釜、离心机、制粒机等

王爽1234 · 发表于 2020-4-29 08:53:16

用于生产、检验、辅助生产、研发（临床涉及的设备）最好都写，厂家会提供通用版URS，但自己单位还是要根据相关法规和行业规范强制要求的参数、生产工艺、空间布局、操作性（使用经验）、能源等方面，进行修改，不写URS不光是法规方面可能不符合，在使用以后问题就会暴露出来，有的新设备改造后才能使用。

steven527 · 发表于 2020-4-29 08:55:34

你需要某一种设备不论标准不标准都要有需求吧，至于有没有URS需要看你的系统评估是否为关键设备，一般情况关键设备都要有URS，非关键设备看情况，可有可无。URS一方面是你的采购需求一方面是验证需要。

本草之光辉 · 发表于 2020-4-29 08:57:00

一般来说，主要的、关键的、贵的设备都需要URS。（影响产品质量的都是关键设备，包括生产、检测等）
怎么界定？大公司一般都有相应管理规程。
采购部会根据URS来采购，到货验收也是。

guigui1957 · 发表于 2020-4-29 08:58:59

我们提URS基本要求10项。

快活王 · 发表于 2020-4-29 09:26:37

URS是必需的，这也和你的用途相关。
但是确实市场上有一些已经成型的设备，例如冰箱等，像这种，URS可以简单一些，但是也应当包含你们的期望。
个人建议，仅供参考。

lhd000000 · 发表于 2020-4-29 09:35:21

你要明白URS的目的是什么

骑王子的白马1 · 发表于 2020-4-29 10:07:45

非标通用都需要有URS，证明你是有要求的，而不是拍脑袋买一套设备，没有要求买来的设备验收不合格怎么办？

xqliu · 发表于 2020-4-29 14:00:00

1.在基本都有URS了，你就当他是过去的技术协议的完善版。
2.可以这样理解，不执行法定的标准的（ISO、GB、行标、通用的协会标准等等）都是非标设备。

幸dc9b6b02 · 发表于 2020-4-29 22:35:02

没有URS采购怎么去买呢？设备名字对了就行吗？关键一定要写，因为涉及工艺要求，还有就是材质，结构，挑选供应商的凭据之一

an27711 · 发表于 2020-4-30 16:49:46

没有URS，怎么做FAT，怎么做3q啊

an27711 · 发表于 2020-4-30 16:53:42

豚鼠发表于 2020-4-29 09:05
希望你能从认真写一个帖子标题，开始学习

说实话我是被标题吸引来的，哈哈

cloudsky · 发表于 2020-5-28 13:35:09

an27711 发表于 2020-4-30 16:49
没有URS，怎么做FAT，怎么做3q啊

谁告诉你没有URS不能做FAT和3Q呢。厂家会根据通用型号直接做，关键是DQ不好写。

cloudsky · 发表于 2020-5-28 13:36:53

没有URS就乱买呗。这样的小白客户，厂家最喜欢了。直接随便做。文件也是最简单，交接完毕就走。