水系统制备系统电导率设置值

pgljim

各位，水系统运行过程中存在如下的疑问：背景：
1.公司纯化水内控标准（同药典）：5.1μs/m(25℃)，纠偏限：2.7μs/m(25℃)，警戒限：2.0μs/m(25℃)；
2.纯化水制备系统输送至储存罐的管道上安装了在线电导率仪用于实现自控，为了防止超警戒的情况产生，目前其设置是2.0μs/m。
以上的第2项是否必须这样设置？因为存在如下的矛盾：
我们知道，纠偏限、警戒限的修订时机一般定期进行，如年度，半年度等，其方法是使用分位数法（90、95分位）、平均值±Xσ等方式进行计算。无论哪种计算方法，提供给这些计算方法原始数据的样品已经过第2项进行了“筛选”。那么矛盾点出现了，因为经过第2项的“筛选”，那么，理论上水系统电导率不会出现超过警戒限的情况出现（事实上也基本如此），相应的纠偏限、警戒限都不会进行修订。
为了满足第2项，我们需要付出较大的成本进行系统的处理，如水、试剂、人工等。
  请问：用于水系统制备程序运行的中间控制（如第2项）的设置值是否需要按照实验室监测的标准进行设置？

阿司匹林zzz

我们公司设置的回水2.0 自控1.8
可以根据纯化水回顾性验证报告设置纯水电导率警戒线

浮生若梦oO

我们是通过对上一年的电导率监测数据进行质量回顾来确定电导率警戒限和纠偏限的。在线电导率监测一般都是可以调节的，一年调一次不就得了，低于纠偏限

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