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发表于 2020-4-22 08:30:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前工艺原辅料单独粉碎后称量且投料量为101%(1%损耗),现在想变更为混合后粉碎,还是按照101%投料,可以么?算多投料了么?
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大师
发表于 2020-4-22 09:27:31 | 显示全部楼层
是生药粉直接入药吗?

三十二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量,系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。
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药师
发表于 2020-4-22 10:25:40 | 显示全部楼层
工艺变更了?
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药徒
发表于 2020-4-22 11:51:01 | 显示全部楼层
工艺变更不用去做试验验证的吗?
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 楼主| 发表于 2020-4-22 16:19:24 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-4-22 09:27
是生药粉直接入药吗?

三十二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片 ...

不是 中药饮片粉碎 现在最大的问题就是 这么处理可能投料量与处方量不一致
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 楼主| 发表于 2020-4-22 16:20:15 | 显示全部楼层

准备 做变更
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 楼主| 发表于 2020-4-22 16:21:30 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2020-4-22 11:51
工艺变更不用去做试验验证的吗?

想做微小变更 用质量回顾 不做验证
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 楼主| 发表于 2020-4-22 16:37:03 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-4-22 09:27
是生药粉直接入药吗?

三十二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片 ...

单独粉碎的时候 是粉碎完第二次称量 制粒 现在想混合后粉碎 直接制粒
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