欧洲QP|自审的最佳实战经验

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PEN | 英文原版课

欧洲QP |【审计准备】自审的最佳实战经验

2020/05/05 10:00-11:00

7日无限回看

自审的最佳实战经验

自我审计，是质量管理中不可分割的一部分，既是企业自身持续改进的一部分，又是有效面对外部审计的练兵场。FDA一直主张企业进行自我审计，并曾指控过不进行自我审计的企业。在本次课程中，欧洲药企审计与合规部门负责人，带您学习知名药企如何自审。



课程要点

1)法规对自审的要求

2)如何设计一流水平的自审程序

3)如何使用PDCA 循环进行自审

4)自审的行业最佳实战经验讲师

讲师介绍

Mike Halliday
欧洲QP，拥有丰富的制药生产管理和QA经验，在为三大跨国药企服务20多年，曾担任全球审计与合规部门的副总监。中文串讲PharmLink提炼主要知识点，整理讲解英文关键词，准备视频课程中英文字幕。



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关于PharmLink
PharmLink总部位于加拿大，聚集了一群孜孜以求、医药行业经验丰富的 “制药人” ，他们曾服务于北美地区的多家世界 500 强企业，面对传统模式无法满足医药专业市场需求的现状及运营模式无法优化的供给矛盾，专注为医药行业在中国和北美之间的技术交流搭建链接的桥梁。


PharmLink现提供医药行业专业翻译和《Pharmlink国际制药动态》期刊出版等服务。遵循欧盟、北美制药行业法规和指南不断变化的要求，将推动中国医药企业更快、更好的进入国际市场。

一世英名

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一世英名 发表于 2020-4-21 11:34
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一世英名 发表于 2020-4-21 11:34
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