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[药典/标准文件] 分析方法验证,各项实验有先后顺序吗

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药徒
发表于 2020-4-19 13:10:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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精密度是不是指的仪器精密度,那么这个不应该排在最前吗,感谢各位大佬解惑
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大师
发表于 2020-4-20 08:38:01 | 显示全部楼层
先后顺序肯定是有的,有些项目是另一个项目的基础,也可以节约人力
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药徒
发表于 2020-4-20 09:10:38 | 显示全部楼层
没有硬性规定验证项目需要先后顺序,但是按照一定的顺序会使验证过程事半功倍,对比15版药典和20版药典就知道了!
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药徒
发表于 2020-4-20 10:35:33 | 显示全部楼层
在药典中没有先后序,但是自己必须要有总的顺序,比如现在系统适应性,再做精密度,中间精密度,这样做会节省时间,人力等
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药徒
发表于 2020-4-22 21:21:48 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-22 21:22:29 来自手机 | 显示全部楼层
贴心小棉袄 发表于 2020-04-20 09:10
没有硬性规定验证项目需要先后顺序,但是按照一定的顺序会使验证过程事半功倍,对比15版药典和20版药典就知道了!

20版药典哪里能看到呢?
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药徒
发表于 2020-4-23 08:23:19 | 显示全部楼层
崔浩1987 发表于 2020-4-22 21:22
20版药典哪里能看到呢?

20版药典还没出来,目前只有征求意见稿,可以参考

2020版药典四部9101分析方法验证指导原则(第一次征求意见稿) .pdf

594.39 KB, 下载次数: 29

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发表于 2020-4-23 16:25:04 | 显示全部楼层
合理排序哦
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发表于 2020-6-15 15:31:30 | 显示全部楼层
合理排序哦
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