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[生产运营] 车间现场非GMP文件怎么处理

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发表于 2020-4-18 15:38:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如说财务固定资产的标签,安环文件,5s管理文件,都会影响操作人员的GMP操作,经常有人把固定资产的ID写到了GMP批记录上,请问大家是怎么解决的?5s文件,安环文件会升级或者写入正式GMP文件吗?
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药徒
发表于 2020-4-18 18:47:52 | 显示全部楼层
整合转化为内部文件就好
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药徒
发表于 2020-4-18 21:22:46 | 显示全部楼层
完全可以。
GMP是工具。理论上,公司考勤方面的要求也可以写进GMP文件里面,只是这样显得比较凌乱而已。
5S是为了防止污染与交叉污染、差错和混淆;安全、环保方面的要求是为了更好的维持设备、现场的稳定良好状态。有何不可呢?
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药士
发表于 2020-4-18 21:47:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2020-4-18 21:49 编辑

如果是规范的GMP企业,那么没有必要整很多类似5S管理这种叫法了,对GMP来说,定置定位,标识清楚,有记录可追溯,这些基本的能达到就符合要求了。你说的设备编号,那完全是公司管理细节上的问题,一般情况下设备上会有好几块牌子,铭牌,固定资产与维护保养状态牌,运行与清洁状态牌等,设备编号也可以喷字在设备上,只要字体或颜色比较突出,那么不可能搞错的。我上述说的几块牌子肯定也是不同颜色的。
另外,关于装备编号及状态标识牌的规定,应该在工程部文件和质量或生产部文件进行统一规定,这个不需要涉及安环部文件。
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药神
发表于 2023-3-12 20:42:54 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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