直服饮片重新包装

599230536 · 发表于 2020-4-11 11:10:02

直服饮片可不可以更改原包装规格，重新包装成另外的包装规格？

医药中人 · 发表于 2020-4-11 13:47:05

你这重新换包装规格后检验报告书咋办？还用重新检验换报告书重新放行吗？

华佗 · 发表于 2020-4-14 14:37:28

内包装如果更换，算重新加工吧，至少微生物指标需要重新检测！

599230536 · 发表于 2020-4-15 14:47:04

我们也是重新做了一遍微生物

599230536 · 发表于 2020-4-15 14:48:25

华佗发表于 2020-4-14 14:37
内包装如果更换，算重新加工吧，至少微生物指标需要重新检测！

从风险的角度考虑应该重新做一遍微生物，但是不知道会不会与某些法规冲突

josane · 发表于 2020-8-3 09:47:17

一般不允许换内包，牵扯到太多了，灭菌、成分、检验、记录、调查、偏差处理、库房、生产、质量等一堆问题。

市场部888 · 发表于 2020-8-20 10:27:16

感谢分享！

pen1079 · 发表于 2020-9-9 11:13:11

拆开了倒出来做原材料，然后重新按生产流程走一遍。可能是这么理解吧

冰山mx5 · 发表于 2022-5-12 14:29:25

不拆内包的话不影响质量如果拆了内包至少要重新检测一下微生物吧