请问管理者代表可以兼任生产负责人吗?

壁立千仞1 · 发表于 2020-4-5 17:41:14

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请问管理者代表可以兼任生产负责人吗?

zysx01234 · 发表于 2020-4-5 19:28:10

可以的，应该是生产负责人兼任管代。当公司有ISO14000,18000和90001同时存在时，是可以由生产负责人兼任管代的，如果仅有ISO9001，则不应该由生产负责人兼任，应该由质量负责人兼任。

jscjyy · 发表于 2020-4-6 07:40:20

可以的

daihongfa · 发表于 2020-4-7 08:58:23

应该是可以，但是前提是管理者代表不能是质量负责人或者是质量部经理

第一高级中学 · 发表于 2020-4-7 09:11:51

生产负责人可以兼任管代，管带任职有指南

如是观 · 发表于 2020-4-7 09:37:25

楼上说的很有道理！

吉米亚的忧伤 · 发表于 2020-4-7 09:45:23

本帖最后由吉米亚的忧伤于 2020-4-7 09:52 编辑

只有质量负责人和生产负责人不能兼任，管代任职要求参考国家药品监督管理局2018年第96号国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告，有帮助的话请点击药学专业认可，我空间有相关法规的源文件

gygzyyd · 发表于 2020-4-7 10:22:05

新版的ISO9001:2015取消管理者代表一职，由最高管理者直接对体系的有效性负责。管理者代表从此成为历史。

zysx01234 · 发表于 2020-4-7 12:35:37

gygzyyd 发表于 2020-4-7 10:22
新版的ISO9001:2015取消管理者代表一职，由最高管理者直接对体系的有效性负责。管理者代表从此成为历史。

这个我还真没用注意过

istill · 发表于 2020-4-7 17:43:19

法规没有禁止，法规禁止的是生产和质量兼职。

moed · 发表于 2020-4-8 09:46:31

管代不伦不类多此一举

nafdac · 发表于 2020-4-8 09:49:49

新版认证已经取消管代了

sanidal369 · 发表于 2020-4-8 10:11:17

在药监监管中，管代还是要设立的，还必须是高管，最好是副总以上。具体的看公司规模和当地药监的监管情况。生产负责人是肯定可以任命为管代的，同时履行管代和生产负责人的职责

卓越之人 · 发表于 2020-5-19 16:52:14

ISO9001:2015没有管理者代表这个说法了.现在都流行质量总监他可以管这件事

SukiNN · 发表于 2020-5-19 16:55:54

那我们还在强调管理者代表任命是不是OUT了

Mr胡1 · 发表于 2020-5-21 16:30:24

SukiNN 发表于 2020-5-19 16:55
那我们还在强调管理者代表任命是不是OUT了

但是ISO13485：2016还有管代这个角色

刚好遇见你123 · 发表于 2020-11-12 13:43:04

就这个问题特意咨询过审评中心的老师，是不可以的，老师的解释是管带主要是负责质量体系这块，如生产负责人兼任管代，则是既当运动员又当裁判员，所以是不可以兼任的，质量负责人和技术研发负责人可以兼任管代

shenbo1983 · 发表于 2020-11-13 11:03:31

zysx01234 发表于 2020-4-7 12:35
这个我还真没用注意过

9001没有，0287有管代，还是要有专业人员管理的

cooooldog · 发表于 2021-11-1 16:39:22

gygzyyd 发表于 2020-4-7 10:22
新版的ISO9001:2015取消管理者代表一职，由最高管理者直接对体系的有效性负责。管理者代表从此成为历史。

不是“取消”而是不再强制明文要求

cooooldog · 发表于 2021-11-1 16:40:25

刚好遇见你123 发表于 2020-11-12 13:43
就这个问题特意咨询过审评中心的老师，是不可以的，老师的解释是管带主要是负责质量体系这块，如生产负责人 ...

质量体系是相当于立法的

质量负责人是执法的，不矛盾