D级区压缩空气使用点安除菌过滤器吗

jxnu2006 · 发表于 2020-3-28 12:21:14

最近，在讨论D级洁净区压缩空气使用点安终端过滤器的问题，当然说的是与产品直接接触或者是接触直接接触产品的器具类的使用点。有网友觉得是钱烧的，有的认为必须要安的。你认为呢？

毛驴张 · 发表于 2020-3-28 13:58:26

漂亮，四个人四个答案！！！楼主纠结了

sinoyxb · 发表于 2020-3-28 14:49:14

从GMP和风险评估来看，肯定要安装末端过滤，一般制药设备要在设计制造时根据行业标准也配有过滤器。

ssebin4 · 发表于 2020-3-28 17:00:41

A级的肯定要安装终端过滤器，D级安装终端过滤器应该根据实际需要而定，不能一概而论，D级本来就不是无菌操作。不过压缩机制备时就应该有除菌操作，至于使用点的终端除菌，应该视情况而定。

Mr彭 · 发表于 2020-3-29 11:30:55

烧钱不至于吧，国产滤芯可以了

shengchanbu · 发表于 2020-3-30 15:53:31

一根据压缩空气的用途而定，二根据生产环境的要求而定

huyun_520_88 · 发表于 2020-4-1 16:22:15

烧钱不至于吧，国产滤芯可以了

huyun_520_88 · 发表于 2020-4-1 16:23:28

四个答案！！！楼主纠结了

左右1234 · 发表于 2020-4-12 11:24:18

早做准备的

joyhoy · 发表于 2020-4-21 16:50:30

看你是否直接接触药品，直接接触的必须安装，只是驱动设备运转的不需要。

yuruijun72 · 发表于 2025-3-10 16:46:09

根据个人经验，空压机必须使用无油空压机，而且安装初始除菌过滤器，直接接触产品的必须安装终端过滤器，并定期检测。经过验证后确定更换滤芯的周期。

[行业反思] D级区压缩空气使用点安除菌过滤器吗