关于兽药GMP生产车间，求解答

泠泠月上 · 发表于 2020-3-25 10:50:25

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我司新建造一个生产厂房，在同一楼层，按照医疗器械GMP要求，设立2个独立十万级级洁净车间。现因业务拓展，需将其中一个生产车间改造成符合兽药GMP要求，用于生产兽医诊断制品。咨询兽医处老师后，表示无法规禁止，想咨询论坛大佬，是否制药各自按照GMP要求进行管控即可，论坛新人求解答！

大呆子 · 发表于 2020-3-25 13:12:06

好象兽药GMP要求独立的厂房的吧

大呆子 · 发表于 2020-3-25 13:16:57

兽药与人用药生产厂房
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1076&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

winwin2019 · 发表于 2020-3-25 13:18:09

学习，要看兽药对环境是否有印象吧。

泠泠月上 · 发表于 2020-3-25 13:24:00

winwin2019 发表于 2020-3-25 13:18
学习，要看兽药对环境是否有印象吧。

我们公司是做核酸检测方面的试剂盒，原料都没有传染性和污染性，对环境影响很小

winwin2019 · 发表于 2020-3-25 13:33:22

核酸检测，现在正需要的。那就结合GMP和风险管理，做评估吧。（个人建议）

泠泠月上 · 发表于 2020-3-25 13:47:26

winwin2019 发表于 2020-3-25 13:33
核酸检测，现在正需要的。那就结合GMP和风险管理，做评估吧。（个人建议）

蟹蟹哈

difai · 发表于 2020-3-27 08:33:00

可以吧，同一兽药生产车间可以设置不同级别、不同剂型的生产区域，只要做好生产线的隔离。

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