医疗器械标签问题

siyan306 · 发表于 2020-3-24 11:13:51

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本身我们的器械比较小，那我可以把标签内容印刷在外包装上？

siyan306 · 发表于 2020-3-24 11:15:26

这就有个问题，经销商不一样，外包装不一样，排版样式什么的经常在变

萌新 · 发表于 2020-3-24 11:25:39

《医疗器械说明书和标签管理规定》第十三条医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”

我以前的公司每个经销商都有对应的包装，一直都没出问题。

嗨品位 · 发表于 2020-3-24 13:32:48

不可以的，初包装上要留有最起码的产品信息用来识别和朔源。

我是vvv · 发表于 2020-3-24 14:06:34

在器械上要有型号规格，生产日期和有效期，其他可以不在上面体现，一般来说能标在用的器械上面标在器械上面，不能就是最小包装，最好的办法是参照同行，省脑力

小木央 · 发表于 2020-3-25 15:34:12

可以参照色谱柱标签的设计，你搜一下。6号令上必要的信息有就可以了。

才女筱沐 · 发表于 2020-3-26 08:52:57

可以印在包装上，你可以去药店看看，这样的操作多的很，只要内容满足6号令

yimengren · 发表于 2020-3-26 10:38:50

只要不违背法律法规的要求即可

zhenminjiang · 发表于 2020-3-26 19:34:13

6号令有规定的

吉米亚的忧伤 · 发表于 2020-3-28 14:09:43

可以印在你最小销售单元的外包装上

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:06:28

非常感谢分享