工艺验证

小彤 · 发表于 2011-6-21 14:43:52

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各位老师：请问一个品种有二个批量，工艺验证你们怎么做的。是每批量做一次验证吗？

华佗 · 发表于 2011-6-21 14:56:20

这个问题已经解决了吧！

kingway · 发表于 2011-6-21 16:37:33

加入你工艺只有一个批量，你根据需要想增加一个批量怎么办？
首先要进行工艺验证，这是必须的，验证通过还要去药监局进行备案
所以你如果是两个批量的话，验证是一定的~~

lunmulunmu · 发表于 2011-6-21 17:10:45

一定要做的，不然就很难通过。

wuhuren · 发表于 2011-6-22 13:15:59

不同批量应做两次

wuguanghui953 · 发表于 2011-6-22 15:32:28

必须做二次。

小彤 · 发表于 2011-6-22 15:34:57

谢谢各位老师！

墨石 · 发表于 2011-7-13 10:40:37

每批量做一次验证

403288593 · 发表于 2011-9-21 17:06:47

工艺验证我还没接触到，师傅不教，只能自己摸索了

缘来就是你 · 发表于 2013-7-19 16:09:19

国外可以只做最大批量，中国是你有几种批量都得做