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[变更管理] 健康证到期没检是偏差还是变更

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药徒
发表于 2020-3-19 08:50:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位同仁:合格证3月末到期,因停产和疫情,暂时不想检,开产前再检。3月初想提出这个事情,算偏差还是变更?

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变更  发表于 2020-3-19 09:32
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发表于 2020-3-24 14:16:11 | 显示全部楼层
可以这么考虑:看你发现的时间,应该是3月1日检的,我2月20日就发现了,经过评估,改为开工前再检,这就是变更了,是3月2日发现这个问题的,那就是偏差了
另外还看你文件怎么写的了,如果只写了到期前多少天应再检,没有什么除外项(包含但不仅限于项),那就该是变更就是变更,该是偏差就是偏差;如果写了除外项,那就可以不用走偏差,只是控制流程的另一路而已
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药徒
发表于 2020-3-19 09:33:08 | 显示全部楼层
如果贵公司有计划性偏差管理,可按计划性偏差处理。如果没有,写个说明跟健康档案放一起就行,前提是复工前体检并合格后上岗。算偏差算变更都是形式,关键是管了,并且规避了风险。
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大师
发表于 2020-3-19 08:59:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-19 09:04:30 | 显示全部楼层
这个是不是就是所谓的计划性偏差?

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还真是哎,看来你近期关注了。 不符合的、偏离的就是偏差。 偏差发生了,问我怎么办?改正啊,改正的方法可以是修改文件、培训;维护设备、培训;变更相关拦路虎事件、培训……培训;最后CAPA关闭。 对于这个拦  详情 回复 发表于 2020-3-19 10:05
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-19 09:13:21 | 显示全部楼层

错误还没发生呢 就提出控制了 也要按偏差走吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-19 09:13:56 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2020-3-19 09:04
这个是不是就是所谓的计划性偏差?

计划性偏差 临时性变更  哎 我这些东西都学的很菜 搞不明白
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药徒
发表于 2020-3-19 09:35:27 | 显示全部楼层
药坛小学生 发表于 2020-3-19 09:13
计划性偏差 临时性变更  哎 我这些东西都学的很菜 搞不明白

计划性偏差之前是WHO提出来的。现在好多人都说提出计划性偏差都是脑袋被驴踢了,哈哈哈哈。我觉得提出变更也是可以解释的。
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药徒
发表于 2020-3-19 10:03:27 | 显示全部楼层
可以按变更来走吧?
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药仙
发表于 2020-3-19 10:05:10 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2020-3-19 09:04
这个是不是就是所谓的计划性偏差?

还真是哎,看来你近期关注了。
不符合的、偏离的就是偏差。
偏差发生了,问我怎么办?改正啊,改正的方法可以是修改文件、培训;维护设备、培训;变更相关拦路虎事件、培训……培训;最后CAPA关闭。

对于这个拦路虎,等疫情过了,开工前先体检,完成适当的人员资格确认、检查,有相应记录,ok啦。
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药徒
发表于 2020-3-27 13:21:32 | 显示全部楼层
都可以,目标是一样的,只不过处理方法不一样。这样的事情没有调查的意义,建议以变更的方式控制他
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