求个EO灭菌产品导入规程

samanren · 发表于 2020-3-18 16:09:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有朋友有EO灭菌新产品导入产品族的相关规程吗？急求，非常感谢！

小乞丐 · 发表于 2020-3-18 16:24:27

不太明白，能举例说明吗？

samanren · 发表于 2020-3-18 16:44:19

小乞丐发表于 2020-3-18 16:24
不太明白，能举例说明吗？

就比方现有1个敷料贴的产品族，有一个新款敷料贴规格，需要加入这个产品族，使用同一套灭菌工艺灭菌，我需要一个这种导入的规程，判定这个新规格是否可以被现有的产品族覆盖并导入。

小乞丐 · 发表于 2020-3-18 16:49:42

你是想通过做验证还是只是通过文件程序来判定？

samanren · 发表于 2020-3-19 14:12:54

小乞丐发表于 2020-3-18 16:49
你是想通过做验证还是只是通过文件程序来判定？

就是希望尽可能简单又合规的导入新产品

小乞丐 · 发表于 2020-3-19 16:56:33

ISO 11135-2014版你看看

HaileyWang1 · 发表于 2021-3-14 12:30:28

看AAMI TIR28

kevin.wang · 发表于 2021-3-15 08:59:04

感谢楼主分享，点赞！

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:01:53

非常感谢分享