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[药界资讯] 二级生物安全柜风速标准的选择

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药徒
发表于 2020-3-10 09:20:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问二级生物安全柜风速的参考标准,该选什么?
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答案选择没有可以选择的。QRM  发表于 2020-3-10 13:37
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药士
发表于 2020-3-10 10:45:31 | 显示全部楼层
生物安全柜重点在于对人员的防护,因此它与普通层流台不同,除了有下降气流,还有流入气流。两种气流在一起不能简单的与A级层流相比。所以个人觉得应该参考YY的标准。
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药徒
发表于 2020-3-10 11:13:12 | 显示全部楼层
这个要看这台生物安全柜的用途。1、如果只是用来做人员防护,参考YY的标准;2、如果用来提供A级环境,做无菌操作的要求的,参考GMP。以上为个人意见,欢迎交流讨论。
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药徒
发表于 2020-3-11 11:58:55 | 显示全部楼层
这个要看这台生物安全柜的用途
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药徒
发表于 2020-3-13 11:08:20 | 显示全部楼层
生物安全柜的判定不光要参照取值范围,还要参照安全柜的出厂标称值
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药徒
发表于 2020-3-14 11:12:16 | 显示全部楼层
主要还是要看用途吧
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药徒
发表于 2020-3-16 15:04:21 | 显示全部楼层
看需求,用户需求多少,就怎么测,用户坚持要0.36~0.54,那就写URS咯,测出来不符合就别用。
说正经的,0.36~0.54只是指导值,GMP上明确写的,这个不是强制要求哦。
而且YY的要求与NSF49 的要求是一样的,0.25~0.50的标准国际上也是这么用的
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发表于 2020-3-16 16:23:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-16 17:03:46 | 显示全部楼层
流入气流流速按照YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南的方法测试。合格么?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-9 08:44:06 | 显示全部楼层
选用A级层流标准
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发表于 2022-8-29 12:51:12 | 显示全部楼层
检查老师可能会关注是不是A级层流
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药徒
发表于 2022-10-5 11:27:29 | 显示全部楼层
按照YY0569吧
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