关于有效期、失效日期和使用期限的定义问题

m261311408 · 发表于 2020-3-9 14:41:24

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关于医疗器械说明书和标签管理规定-总局令第6号字中第十条中的第十条：生产日期、使用期限和失效日期；

关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确，例如产品生产日期：2020.03.09 则失效日期：2022.03.09（产品有效期2年），有效期：2022.03.08

问：如果公司定义使用期限，则该产品的使用期限应是几号？

求助??????

ne_yrh · 发表于 2021-12-16 13:44:53

有效期至和失效日期，都比生产日期提前一天

华佗养生馆 · 发表于 2020-3-9 14:55:18

原则上是期限当天。

m261311408 · 发表于 2020-3-9 15:10:43

华佗养生馆发表于 2020-3-9 14:55
原则上是期限当天。

有没有相关的依据或者解释的说明文件

萌新 · 发表于 2020-3-9 15:32:34

使用期限两年和有效期两年不是一个意思？

尘埃12 · 发表于 2020-8-19 13:13:43

个人理解使用期限和有效期至一个意思，失效日期的前一天

sundecai · 发表于 2021-4-2 16:43:08

使用期限是个日期吧，还是储存期

夏雨123456 · 发表于 2021-4-2 16:59:03

请注意原文中是生产日期，使用期限或者失效日期，一般来说使用期限是在标注在有源器械上，无源器械多是失效日期。两者的意思是一样的。

lyluo922 · 发表于 2021-4-2 17:02:44

有效期、使用期限应是时间段（1个月，1年）
生产日期、失效日期、有效期至，就是具体的年月日

dragonich · 发表于 2021-4-6 09:32:30

夏雨123456 发表于 2021-4-2 16:59
请注意原文中是生产日期，使用期限或者失效日期，一般来说使用期限是在标注在有源器械上，无源器械多是失效 ...

这个有什么相关文件吗

Dirk1 · 发表于 2021-4-6 10:37:57

dragonich 发表于 2021-4-6 09:32
这个有什么相关文件吗

行业内都是这样处理

ljmhzlgy · 发表于 2021-4-6 10:55:29

因为条例中使用时限和失效日期使用的是或字连接，所以原则上可以认为是一致的

爱上星星的鱼 · 发表于 2021-4-6 10:59:39

使用期限应是一个时间段，即2020.03.08~2022.03.08

陶泽明 · 发表于 2021-12-20 13:20:20

感谢楼主分享

刘忠元 · 发表于 2021-12-20 14:26:47

《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）规定标签上必须有【生产日期，使用期限或者失效日期】，我的理解是【生产日期】必须有，【使用期限】和【失效日期】任选取一即可。【生产日期】必须明确标识明确，不可能让别人从【使用期限】中去提取。

TiAmoe1o · 发表于 2022-11-25 11:47:39

这个定义具体是怎么定的啊？有什么文件资料吗？