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关于IQ,OQ的疑问

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药徒
发表于 2020-3-6 09:33:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向各位大佬请教各问题
IQ的起草应在安装前,还是安装后,IQ是作为整个安装过程的指导,还是作为安装结果的判定,OQ同上
IQ是否应与OQ独立,文件制定应在IQ前还是IQ后
我觉得按逻辑顺序讲IQ不完成没法进行OQ,因为有些文件应该是IQ的输出结果,然后拿来做OQ的依据,这样的话IQOQ没办法合并成一个文件

求各位大佬解惑
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大师
发表于 2020-3-6 09:51:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-3-6 10:17 编辑

IQ、OQ是作为结果的判定;可独立也可合并,设备操作文件应在OQ前起草初稿,OQ后定稿;如果IOQ在一份文件,则在IQ后增加一IQ结果确认项及IQ阶段结论项(是否进入OQ阶段),各部门相关责任人签字。
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药生
发表于 2020-3-6 10:00:26 | 显示全部楼层
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发表于 2020-3-6 10:19:39 | 显示全部楼层
个人理解:结果判定,一般独立,但是也可以合并,合并先做IQ的部分。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-6 10:22:11 | 显示全部楼层
熊同学 发表于 2020-3-6 10:19
个人理解:结果判定,一般独立,但是也可以合并,合并先做IQ的部分。

我认为报告肯定是对结果的判定,方案应该为过程的依据
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发表于 2020-3-6 10:26:49 | 显示全部楼层
莫里瑞甘道夫 发表于 2020-3-6 10:22
我认为报告肯定是对结果的判定,方案应该为过程的依据

我的理解是IQ方案是对IQ过程的指导,但是不是对安装过程的指导。安装按供应商的标准操作来,但是结果要经过IQ。
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药徒
发表于 2020-3-6 10:29:11 | 显示全部楼层
方案的起草时间没有硬性规定,只要是在做测试前批准掉就可以,至于分为IQ,OQ还是合并为IOQ其实都可以,如果一个系统或设备很简单,那么也可以合并,只不过测试内容需要将安装部分放在前面,运行功能放在后面符合逻辑关系即可。
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药神
发表于 2022-8-14 14:06:10 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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