计量证书管理

Jane_0904 · 发表于 2020-3-4 13:37:04

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请问大家，计量校准或检定证书的评估确认表，是怎样管理的？
是用一张可溯源的记录确认表单，周期性计量证书信息都记录其上？还是独立一份计量证书采用一份评估确认表？

★云翼☆ · 发表于 2020-3-4 14:02:21

每个设备一张单独的评估表。自己最好有一份excel记录所有设备的相关信息咯

liudefang@vishe · 发表于 2020-3-4 14:02:32

计量分校准与检定，校准是只出具校正时的数据，不做最终判定，需要器具方自己进行再评价；检定是需要出具判定结果：合格或不合格。

Jane_0904 · 发表于 2020-3-4 14:10:15

liudefang@vishe 发表于 2020-3-4 14:02
计量分校准与检定，校准是只出具校正时的数据，不做最终判定，需要器具方自己进行再评价；检定是需要出具判 ...

谢谢，咨询的是评估确认，不是校准和检定的区别

Jane_0904 · 发表于 2020-3-4 14:14:23

★云翼☆ 发表于 2020-3-4 14:02
每个设备一张单独的评估表。自己最好有一份excel记录所有设备的相关信息咯

谢谢是的，每个设备单独一张评估表，但现在面临文件升版，为确保GXP的数据完整性，旧版的文件就要废除，所以文件升版一次，评估确认表就需更换一次，太鸡肋了。。可能文件管理上需要做出改变，寻求更好的管理办法

★云翼☆ · 发表于 2020-3-4 14:22:22

Jane_0904 发表于 2020-3-4 14:14
谢谢是的，每个设备单独一张评估表，但现在面临文件升版，为确保GXP的数据完整性，旧版的文件就要废除， ...

我觉得文件设计合理一点，也不用老是升级吧？个人觉得评估表只是用来迎检的，该有的项目设计齐全一点应该没什么问题。

………1 · 发表于 2020-3-4 14:46:03

我们是有一个计量评估表的，每次计量回来进行评估，主要评估里边的数据，有的企业是采用的是出一张证书

lxzxd007 · 发表于 2020-3-4 17:15:59

本帖最后由 lxzxd007 于 2020-3-4 17:17 编辑

对每一台仪器仪表的校准证书要进行评估，该仪器仪表是否适用。按公布的《药品记录与数据管理规范》，应该按记录进行管理。

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