法规对图文，图说药品记录与数据管理规范（征求意见）

米汤1 · 发表于 2020-3-10 12:52:32

感谢楼主分享

来自安卓APP客户端

y6886236 · 发表于 2020-3-10 12:55:39

谢谢分享

天高云淡微笑 · 发表于 2020-3-10 17:00:39

请问关于记录的审核和批准时间的体现形式，一定要体现在该记录上吗？我们现在是可以在变更文件中可以查到。不知是否可以应对这样的规范变更……

来自安卓APP客户端

yosemade · 发表于 2020-3-10 17:28:38

收藏学习学习

梦魂牵绕♂ · 发表于 2020-3-11 08:47:35

天高云淡微笑发表于 2020-3-10 17:00
请问关于记录的审核和批准时间的体现形式，一定要体现在该记录上吗？我们现在是可以在变更文件中可以查到。 ...

第一百五十条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
第一百五十四条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
第一百五十五条文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。
GMP法规对于这块也有明确这方面体现，现阶段有些药企GMP检查也没有过多检查官对这方面注重，药品记录与数据管理规范目前是征求意见，更明朗表述记录这方面体现，建议后期变动情况（定稿）进行相应修改！！！

木子谷 · 发表于 2020-3-12 07:45:25

这个好！通俗易懂，感谢

来自安卓APP客户端

hongyu · 发表于 2020-3-12 08:07:48

整理的非常好！！！

sihang469 · 发表于 2020-3-12 15:54:30

收藏学习了

玫子fhm0505 · 发表于 2020-3-13 11:03:58

谢谢楼主，辛苦了

airforcer · 发表于 2020-4-1 21:57:07

Thanks for sharing

薛薛19890730 · 发表于 2020-4-2 08:33:51

值得收藏！！！

hljhy · 发表于 2020-4-2 20:33:43

谢谢分享~~~

wflyxm · 发表于 2020-4-2 21:10:34

学习了，谢谢

本草之光辉 · 发表于 2020-4-3 10:54:36

谢谢整理，值得收藏

薛薛19890730 · 发表于 2020-5-7 08:07:30

学习学习！！

牛牛的天下 · 发表于 2020-5-8 22:17:27

谢谢楼主分享，辛苦了！

wendy_huang · 发表于 2020-5-12 10:08:25

值得收藏,谢谢楼主分享

88lxz · 发表于 2020-6-1 16:55:46

谢谢分享！！！！！！！！！

Mint · 发表于 2020-6-8 14:20:58

谢谢楼主，学习一下

[法律法规] 法规对图文，图说药品记录与数据管理规范（征求意见）

点评