胶塞灭菌后储存期限验证

renhaitiantian · 发表于 2020-1-8 16:05:56

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准备起草胶塞清洗灭菌后储存时限的确认，准备分阶段取灭菌后的胶塞进行无菌检查，但是有建议也要进行胶塞水分、不溶性微粒、细菌内毒素的考察，想问问大家用检这么多项目吗？有什么依据吗？

Farman · 发表于 2020-1-8 16:29:50

有必要啊，比如：假设你的胶塞储存期间无菌检测合格了，可是胶塞的水分不合格，对你产品的水分有没有影响？

CCY1 · 发表于 2020-1-8 16:37:05

检测项目应该都是一样的，保证有说服力。

壮吖壮 · 发表于 2020-9-3 10:14:20

应该跟灭菌后0小时的检查项一致吧，不然怎么做对比，只检无菌，别的项怎么保证是否合格，要是有信心，起码也要在最后一个点检测所有项。

小金库 · 发表于 2023-3-9 20:21:40

谢谢分享，学习中...

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