实验室仪器校验分级

暖暖有点甜° · 发表于 2020-1-8 11:46:46

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实验室计量过的仪器，需要定期进行校验，分为A B C 级，不同级别校准时间不一样，这个分级有没有什么法律法规可以参考的？还是直接自己做风险评估就可以决定的

哎哟哎哟哦 · 发表于 2020-1-8 13:00:20

药品生产验证指南2003版—第五章（制药设备验证）—第二节有提到你说的这个

大海 · 发表于 2020-1-8 14:05:55

在USP化验室设备中，有专门的分级，很详细

暖暖有点甜° · 发表于 2020-1-8 14:14:54

哎哟哎哟哦发表于 2020-1-8 13:00
药品生产验证指南2003版—第五章（制药设备验证）—第二节有提到你说的这个

你说的是计量器具，我想了解的是仪器，比如培养箱属于几级，多久校准一次

暖暖有点甜° · 发表于 2020-1-8 14:36:54

大海发表于 2020-1-8 14:05
在USP化验室设备中，有专门的分级，很详细

哪里可以找到相关的文件吗

gilbert249 · 发表于 2020-1-8 21:23:59

Thanks for sharing!

CURE09 · 发表于 2021-3-24 13:28:11

USP40的 1058中有相关介绍，但是，USP43中已经删除了仪器分类的内容

花儿朵朵dan · 发表于 2021-6-28 13:34:07

CURE09 发表于 2021-3-24 13:28
USP40的 1058中有相关介绍，但是，USP43中已经删除了仪器分类的内容

请问一下，USP43中没有ABC三类的说法了吗？

[法律法规] 实验室仪器校验分级