关键物料评定

18605417464 · 发表于 2020-1-3 08:56:54

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各位大神，怎么进行关键物料的评定？从哪些方面入手？最好有能量化的指标，能否有风险评估的模板。比如从对产品质量影响，但感觉不能量化，都是主观判定。（除了起始物料，精制溶剂和内包材）。发酵的产品，菌种和精制用的树脂怎么判定？

huihuanqing · 发表于 2020-1-3 09:35:31

这个一般没有什么量化的指标，主要就是基于你的产品工艺和质量控制，评价改物料对最终成品质量的影响程度，没有什么其它捷径好走的，所以还是老老实实做好风险评估吧。

蒲公英小逆 · 发表于 2020-1-3 11:13:20

我的理解有点过时了，大概以下几点
1、离终点三步以外的中间体都可以作为起始原料的备选；
2、根据工艺控制要求再排除一部分；
3、根据生产的便利性与成本控制，再排除一批；

18605417464 · 发表于 2020-1-3 17:00:52

huihuanqing 发表于 2020-1-3 09:35
这个一般没有什么量化的指标，主要就是基于你的产品工艺和质量控制，评价改物料对最终成品质量的影响程 ...

但是有一点是太主观了。比如我感觉对于发酵产品，菌种是非常关键的，最后用于精制的树脂也是关键的。

王小耐 · 发表于 2020-9-8 09:07:40

这也太难了吧啊啊啊啊啊

小金库 · 发表于 2023-3-17 19:16:08

学习借鉴，感谢楼主

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