知药大讲堂预告|新法实行背景下监管核查的趋势及企业的应对策略分析

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来 源：知药学社 讲 师：李俊德老师

希望大家提前准备好问题，在课程结束后大家一起讨论。

目 录

1.药品监管检查的现状

2018年度国家药监局核查中心完成各类药品检查共计656项，24个为有因检查品种，2个品种的检查结论不通过……

2.GMP符合性典型问题分析

3.企业应对策略的考虑

4.思考与建议

一、课程名称

新法实行背景下监管核查的趋势及企业的应对策略分析

二、讲师简介

李俊德老师

正高级工程师。河北医科大学药物分析专业硕士研究生。

现任职华北制药股份有限公司科技部副部长。中国医药质量管理协会特聘专家。从事药品研发及管理工作近30年，曾先后任职于石家庄制药集团、石家庄四药有限公司从事科研及技术管理工作，在化学仿制药法规技术要求和数据合规性与实验室规范化管理等方面有一定的经验。

河北省优秀发明者、河北省2016年科技型中小企业创新英才。

三、分享时间

2020年01月03日（周五）20：00

四、分享地点

知药学社本群

五、分享方式

PPT+语音

六、关于知药学社

知无不尽行业事

药有良技半生涯

「知药学社」知药为人，成人达己，知药学社以行业社群为纽带为制药行业人士搭建学习、资源共享的学习型平台，秉承“厚德、深耕、独立、开放”的价值观，最终实现让开放的平台连接行业所有人的愿景。

七、联系我们

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