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美好的一天从菁菁早报开始
2020年01月02日 星期四
再见面已是2020年，菁菁早报团队祝各位月月相似，年年不同，只争朝夕，不负韶华！
1.近日，武汉市卫生健康委员就武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病人疑似SARS做出官方回应，专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实验室初步检测等方面情况分析认为上述病例系病毒性肺炎。到目前为止调查未发现明显人传人现象，未发现医务人员感染。
2.国务院总理李克强12月30日主持召开国务院常务会议，决定分步取消水平评价类技能人员职业资格，推行社会化职业技能等级认定，接受市场和社会认可与检验，但已发放的水平评价类技能人员职业资格证书继续有效。
3.国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则》征求意见稿，该细则在借鉴药品标准同类规范的基础上，突出了药用辅料标准的特点。意见反馈时间在2020年2月10日前。
4.近日，浙江省药品监督管理局发布《关于2019年医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况通报》，杭州一酷网络科技有限公司、浙江天猫网络有限公司、浙江淘宝网络有限公司、杭州云医药网络科技有限公司、杭州阿里巴巴广告有限公司等12家公司被要求整改。
5.日前，亳州市惠祥塑料包装有限公司向安徽省市场监督管理局、亳州市市场监督管理局备案了召回计划，决定自2019年11月22日起召回2019年9月16日至2019年11月20日生产的500mL塑料容器（铝盖易拉罐）共16500只。产品存在的问题是：铝片上翘可能导致对手指的划伤等存在对人身伤害的潜在危险。
6.江西省药品监督管理局发布公告，对现行版《江西省中药饮片炮制规范》（2008年版）收载的品种进行了全面清理，决定废止生大黄粉饮片规格及炮制方法、沉香研成细粉炮制方法、海马及酒炒海马碾粉炮制方法。
7.天津市药品监督管理局发布公告，按照国家药监局《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》的要求，撤销《天津市中药饮片炮制规范》（2018年版）收载的大黄粉，白及粉、乌鸡粉和赶黄草的质量标准。
8. CDE发布一致性评价纸质申报资料提交新要求，由于光盘资料可满足现场检查、检验的需要，将一致性评价申报资料套数由原三套（一套原件两套复印件）调整为两套（一套原件一套复印件）。
9.北京市药品监督管理局发布《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》，试点企业为试点工作的综合统筹管理机构，可以通过自身相关联的其他企业提供跨境医药产品网络交易、通关、仓储、配送等服务，但不得直接参与跨境医药产品销售。
10.近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
【微语】The wiser a man becomes,the more hewill read, and those who are wisest read most.越是睿智的人，越愿意读书，最有智慧的人读的书也最多。 | 
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发表于 2020-1-2 07:00:00
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