想知道请第三方咨询公司办理注册一个二类医疗器械产品大概费用是多少？

yzyz2016 · 发表于 2019-12-25 11:59:29

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想知道请第三方咨询公司办理注册一个二类医疗器械产品，获得《医疗器械产品注册证》，大概费用是多少？

残阳如血 · 发表于 2019-12-25 13:12:29

5-10万RMB

小蚂蚁ant · 发表于 2019-12-25 13:17:14

具体要看服务内容，比如是纯粹第三方编制注册资料，还是由企业自己初步编制，第三方仅指导并审核？质量管理体系是否包含？等等。若需了解详情，楼主可以添加微信fangq3进一步沟通

安宁注册 · 发表于 2019-12-27 09:52:10

你好，二类豁免临床的话大概8-15万都有，包含体系和文件的。加我weixin详聊413074686。

淡色的阳光 · 发表于 2020-1-2 13:09:06

国内二类，豁免临床吗？

MsLiu · 发表于 2020-1-2 21:55:03

我们公司做4万

ALO1 · 发表于 2020-2-24 21:32:47

MsLiu 发表于 2020-1-2 21:55
我们公司做4万

留个联系方式撒。。。

MsLiu · 发表于 2020-3-2 14:28:24

ALO1 发表于 2020-2-24 21:32
留个联系方式撒。。。

QQ:119912345

米904f3b0e · 发表于 2020-3-5 15:39:34

现在准备做这个

ykl20000 · 发表于 2020-3-23 12:53:58

10到15万全套

Jin96 · 发表于 2020-3-30 13:40:57

若只是注册（资料编撰、注册评审）：5-10W
质量体系：5-15W （看贵方研发到生产阶段体系的建设情况）
临床的话范围就大了，若是豁免产品就只要做个临床评价
若有意可联系VX：FJAISL2015 谢谢

qiyuedefeng00 · 发表于 2020-4-3 11:09:34

进来了解一下！

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:09:59

感谢分享。

医疗器械maple · 发表于 2022-10-17 10:35:20

Jin96 发表于 2020-3-30 13:40
若只是注册（资料编撰、注册评审）：5-10W
质量体系：5-15W （看贵方研发到生产阶段体系的建设情况）
临 ...

微信搜不到？

yang2008df2012 · 发表于 2022-10-17 11:06:46

注册5万，体系5万。视产品可谈。QQ:85556193