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未验证仪器和未验证的配套试剂可以互相验证合格吗

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发表于 2019-12-19 16:55:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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未验证仪器和未验证的配套试剂可以互相验证合格吗?这样符合要求吗?我总觉得有些虚
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药徒
发表于 2019-12-19 16:57:10 | 显示全部楼层
这就是传说中的负负得正吗?你自己都虚了,你看别人虚不虚

点评

这就笑到我了,自己虚×领导虚=药监部门不虚,来啊,正面刚!  发表于 2019-12-19 17:02
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药士
发表于 2019-12-19 18:52:55 | 显示全部楼层
你们公司是有多节约,仪器验证买个标准品就搞定的事情,反正三年验证一次你们真不虚啊
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药徒
发表于 2019-12-19 19:58:28 | 显示全部楼层
我觉得楼主说的不是标准品对照品之类的,应该是说的其他试剂
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药徒
发表于 2019-12-20 08:20:17 | 显示全部楼层
肯定不行啊兄弟
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药徒
发表于 2019-12-20 08:27:20 | 显示全部楼层
控制变量法啊,两个变量,怎么证明
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药徒
发表于 2019-12-20 14:26:04 | 显示全部楼层
首先,仪器和试剂是分开注册的。
你的仪器不会只用于你自己的试剂,肯定也能用很多别的已经注册的试剂的,那肯定要和这些试剂配套去验证的。
试剂也是同理,不会只用于自己的仪器,肯定也要能在很多别的已经注册的仪器上使用的,肯定也要和这些仪器配套去验证的。
所以你的仪器和试剂分别去用经注册的试剂和经注册的仪器去配套验证,做出来没问题,基本上已经可以说明仪器和试剂没问题了,然后你再拿这两样配套去做验证,问题应该就不大了。
不过不知道药监局允不允许没有注册下来的仪器写进试剂说明书里去和试剂配,试剂也是同理。
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药神
发表于 2022-8-14 15:43:20 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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